Wczesne wykrywanie zaburzeń neurorozwojowych u dzieci i zapobieganie depresji poporodowej za pomocą aplikacji mobilnej Health
Przekrojowe badanie obserwacyjne dotyczące wczesnego wykrywania 5 zaburzeń neurorozwojowych u dzieci i zapobiegania depresji poporodowej za pomocą aplikacji mobilnej Health
Celem tego badania obserwacyjnego jest potwierdzenie wpływu stosowania tej aplikacji, dostosowanej tak, aby była bardziej specyficzna w badaniach przesiewowych w kierunku 5 zaburzeń neurorozwojowych oraz ocena programu wsparcia matek na częstość występowania depresji poporodowej u młodych rodziców posiadających co najmniej 1 dziecko poniżej 10. roku życia w momencie włączenia i regularnie stosujących Malo. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
- średni wiek zgłaszania ewentualnych zaburzeń neurorozwojowych u niemowląt
- średni czas zgłoszenia depresji poporodowej u matek po porodzie po objęciu programem wsparcia i profilaktyki Uczestnicy wyrażają zgodę na wykorzystanie ich danych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja
- ILC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja obejmie pierwszych 50 000 użytkowników aplikacji, którzy wyrażą zgodę na wykorzystanie swoich danych do tej oceny
młody rodzic z co najmniej 1 dzieckiem w wieku poniżej 10 lat spełniającym kryteria i wyrażającym zgodę na udział
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młody rodzic z minimum 1 dzieckiem poniżej 10 lat
- Użytkownik aplikacji (pobranej)
- Po wyrażeniu świadomej zgody (w aplikacji)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
użytkownicy
użytkownicy aplikacji internetowej
|
aplikacja internetowa służąca do monitorowania rozwoju dziecka i depresji poporodowej matek
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na diagnostykę zaburzeń rozwoju układu nerwowego
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Liczba dni między urodzeniem a powiadomieniem o możliwym powiadomieniu o zaburzeniach rozwoju neurologicznego
|
20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Domowy kwestionariusz satysfakcji jakościowej
|
20 miesięcy
|
|
Znaczenie powiadomienia o zaburzeniach neurorozwojowych
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Informacje zwrotne od rodziców w celu uzyskania opinii lekarza po zgłoszeniu
|
20 miesięcy
|
|
Częstość występowania depresji poporodowej u matek
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Liczba matek ze stopniem 2 lub 3 w adaptowanej edimburskiej skali depresji poporodowej
|
20 miesięcy
|
|
Czas depresji poporodowej matek
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Liczba dni pomiędzy 2. lub 3. stopniem depresji poporodowej w Edimbourgu a porodem (wynik od 0 do 30, wyższy wynik oznacza gorszy stan)
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WP-2024-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .