Früherkennung neurologischer Entwicklungsstörungen bei Kindern und Prävention postnataler Depressionen durch die Mobile Health App
13. März 2024 aktualisiert von: Weprom
Eine beobachtende Querschnittsstudie zur Früherkennung von 5 neurologischen Entwicklungsstörungen bei Kindern und zur Prävention postnataler Depression durch die Mobile Health App
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen der Verwendung dieser App zu bestätigen, die so angepasst wurde, dass sie spezifischer für das Screening auf 5 neurologische Entwicklungsstörungen ist, und das Mütterunterstützungsprogramm hinsichtlich der Inzidenz von postpartalen Depressionen bei jungen Eltern mit mindestens einem Kind zu bewerten Zum Zeitpunkt der Aufnahme unter 10 Jahre alt und regelmäßig Malo verwendend. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- das mittlere Alter möglicher neurologischer Entwicklungsstörungen bei Säuglingen
- die mittlere Zeitspanne, in der die Mütter nach der Geburt im Anschluss an das Unterstützungs- und Präventionsprogramm über postnatale Depressionen informiert wurden. Die Teilnehmer stimmen der Verwendung ihrer Daten zu
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55618
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Le Mans, Frankreich
- ILC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Grundgesamtheit umfasst die ersten 50.000 Benutzer der Anwendung, die der Verwendung ihrer Daten für diese Bewertung zustimmen
Junger Elternteil mit mindestens einem Kind unter 10 Jahren, das die Kriterien erfüllt und der Teilnahme zustimmt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junger Elternteil mit mindestens 1 Kind unter 10 Jahren
- Benutzer der App (heruntergeladen)
- Nach Einwilligung nach Aufklärung (in-App)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Benutzer
Benutzer der Webanwendung
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Webanwendung zur Überwachung der kindlichen Entwicklung und der postnatalen Depression von Müttern
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Diagnose einer neurologischen Entwicklungsstörung
Zeitfenster: 20 Monate
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Anzahl der Tage zwischen der Geburt und der Benachrichtigung über eine mögliche Benachrichtigung über eine neurologische Entwicklungsstörung
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20 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit des Benutzers
Zeitfenster: 20 Monate
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Selbstgemachter Fragebogen zur Qualitatif-Zufriedenheit
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20 Monate
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Relevanz der Benachrichtigung über neurologische Entwicklungsstörungen
Zeitfenster: 20 Monate
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Feedback der Eltern zur Meinung des Arztes nach Benachrichtigung
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20 Monate
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Rate postnaler Depressionen bei Müttern
Zeitfenster: 20 Monate
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Anzahl der Mütter mit Grad 2 oder 3 auf der angepassten postnatalen Depressionsskala von Edimbourg
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20 Monate
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Zeit der postnatalen Depression der Mütter
Zeitfenster: 7 Monate
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Anzahl der Tage zwischen postnataler Depressionsskala Edimbourg Grad 2 oder 3 und der Geburt (Wert 0 bis 30, ein höherer Wert weist auf einen schlechteren Zustand hin)
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WP-2024-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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