Detecção precoce de distúrbios do neurodesenvolvimento em crianças e prevenção da depressão pós-parto por aplicativo móvel de saúde
13 de março de 2024 atualizado por: Weprom
Um estudo observacional transversal de detecção precoce de 5 distúrbios do neurodesenvolvimento em crianças e prevenção da depressão pós-parto por aplicativo móvel de saúde
O objetivo deste estudo observacional é confirmar o impacto do uso deste aplicativo adaptado para ser mais específico para triagem de 5 distúrbios do neurodesenvolvimento e avaliar o programa de apoio às mães na incidência de depressão pós-parto em pais jovens com no mínimo 1 filho. menos de 10 anos de idade no momento da inclusão e usando Malo regularmente. As principais questões que pretende responder são:
- a idade média de notificação de possíveis distúrbios do neurodesenvolvimento de bebês
- o tempo mediano das notificações de depressão pós-parto das mães após o parto, posteriormente ao programa de apoio e prevenção Os participantes concordarão com o uso de seus dados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55618
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Le Mans, França
- ILC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população incluirá os primeiros 50.000 usuários do aplicativo que consentirem com o uso de seus dados para esta avaliação
jovem pai com no mínimo 1 filho menor de 10 anos que atenda aos critérios e concorde em participar
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovem pai com no mínimo 1 filho menor de 10 anos
- Usuário do aplicativo (baixado)
- Tendo dado consentimento informado (no aplicativo)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários
usuários do aplicativo web
|
aplicativo web para monitoramento do desenvolvimento infantil e depressão pós-parto das mães
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de diagnosticar transtorno de neurodesenvolvimento
Prazo: 20 meses
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Número de dias entre o nascimento e a notificação de possível notificação de distúrbio do neurodesenvolvimento
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20 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do usuário
Prazo: 20 meses
|
Questionário de satisfação qualitativa feito em casa
|
20 meses
|
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Relevância da notificação de transtorno do neurodesenvolvimento
Prazo: 20 meses
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Feedback dos pais para opinião do médico após notificação
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20 meses
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Taxa de depressão pós-natal das mães
Prazo: 20 meses
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Número de mães com grau 2 ou 3 na escala adaptada de depressão pós-parto de Edimburgo
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20 meses
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Época da depressão pós-parto das mães
Prazo: 7 meses
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Número de dias entre o grau 2 ou 3 da escala de depressão pós-parto de Edimburgo e o parto (pontuação de 0 a 30, uma pontuação mais alta indica uma condição pior)
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WP-2024-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .