Détection précoce des troubles neurodéveloppementaux chez les enfants et prévention de la dépression postnatale par l'application mobile de santé
Une étude observationnelle transversale sur la détection précoce de 5 troubles neurodéveloppementaux chez les enfants et la prévention de la dépression postnatale par l'application mobile de santé
Le but de cette étude observationnelle est de confirmer l'impact de l'utilisation de cette application adaptée pour être plus spécifique au dépistage de 5 troubles neurodéveloppementaux et d'évaluer le programme d'accompagnement des mères sur l'incidence de la dépression post-partum chez les jeunes parents ayant au minimum 1 enfant. âgés de moins de 10 ans au moment de l’inclusion et utilisant Malo de manière régulière. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- l'âge médian de la notification d'éventuels troubles du développement neurologique des nourrissons
- le délai médian de notification de dépression postnatale par les mères après l'accouchement après le programme de soutien et de prévention. Les participantes accepteront l'utilisation de leurs données
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Le Mans, France
- ILC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population comprendra les 50 000 premiers utilisateurs de l'application qui consentent à l'utilisation de leurs données pour cette évaluation
jeune parent ayant au minimum 1 enfant de moins de 10 ans répondant aux critères et acceptant de participer
La description
Critère d'intégration:
- Jeune parent avec minimum 1 enfant de moins de 10 ans
- Utilisateur de l'application (téléchargée)
- Avoir donné son consentement éclairé (dans l'application)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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utilisateurs
utilisateurs de l'application Web
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application web pour surveiller le développement des enfants et la dépression postnatale des mères
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de diagnostiquer un trouble du développement neurologique
Délai: 20 mois
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Nombre de jours entre la naissance et la notification d'un éventuel trouble du développement neurologique
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20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de l'utilisateur
Délai: 20 mois
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Questionnaire de satisfaction qualitatif fait maison
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20 mois
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Pertinence de la notification des troubles neurodéveloppementaux
Délai: 20 mois
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Commentaires des parents pour avis du médecin après notification
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20 mois
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Taux de dépression postnale des mères
Délai: 20 mois
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Nombre de mères de grade 2 ou 3 sur l'échelle adaptée de dépression postnatale d'Edimbourg
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20 mois
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Période de dépression postnatale des mères
Délai: 7 mois
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Nombre de jours entre l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg grade 2 ou 3 et l'accouchement (score de 0 à 30, un score plus élevé indique un état pire)
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WP-2024-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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