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Detección temprana de trastornos del neurodesarrollo en niños y prevención de la depresión posparto mediante la aplicación de salud móvil

13 de marzo de 2024 actualizado por: Weprom

Un estudio transversal observacional sobre la detección temprana de cinco trastornos del desarrollo neurológico en niños y la prevención de la depresión posparto mediante una aplicación de salud móvil

El objetivo de este estudio observacional es confirmar el impacto del uso de esta aplicación adaptada para ser más específica para el cribado de 5 trastornos del neurodesarrollo y evaluar el programa de apoyo a las madres sobre la incidencia de depresión posparto en padres jóvenes con un mínimo de 1 hijo. menores de 10 años en el momento de la inclusión y que utilicen Malo de forma regular. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • la edad media de notificación de posibles trastornos del neurodesarrollo en bebés
  • el tiempo medio de las notificaciones de depresión posparto de las madres después del parto posterior al programa de apoyo y prevención. Los participantes estarán de acuerdo con el uso de sus datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55618

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población incluirá a los primeros 50.000 usuarios de la aplicación que consientan el uso de sus datos para esta evaluación.

Padre joven con un mínimo de 1 niño menor de 10 años que cumpla con los criterios y acepte participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre joven con un mínimo de 1 hijo menor de 10 años.
  • Usuario de la aplicación (descargada)
  • Habiendo dado consentimiento informado (en la aplicación)

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
usuarios
usuarios de la aplicación web
Dispositivo: Aplicación web
Aplicación web para el seguimiento del desarrollo infantil y la depresión posparto de las madres.
Otros nombres:
  • MALO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el diagnóstico del trastorno del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 20 meses
Número de días entre el nacimiento y la notificación de posible trastorno del neurodesarrollo
20 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: 20 meses
Cuestionario cualitativo de satisfacción casero.
20 meses
Relevancia de la notificación del trastorno del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 20 meses
Comentarios de los padres sobre la opinión del médico después de la notificación
20 meses
Tasa de depresión posparto de las madres
Periodo de tiempo: 20 meses
Número de madres con grados 2 o 3 en la escala de depresión posparto adaptada de Edimburgo
20 meses
Época de depresión posparto de las madres.
Periodo de tiempo: 7 meses
Número de días entre el grado 2 o 3 de la escala de depresión posparto de Edimburgo y el parto (una puntuación de 0 a 30, una puntuación más alta indica una peor condición)
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weprom

Colaboradores

Kelindi

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice DENIS, Kelindi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WP-2024-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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