Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen en preventie van postnatale depressie door de mobiele gezondheidsapp

13 maart 2024 bijgewerkt door: Weprom

Een observationeel cross-sectioneel onderzoek naar vroege detectie van vijf neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen en preventie van postnatale depressie door de mobiele gezondheidsapp

Het doel van deze observationele studie is om de impact te bevestigen van het gebruik van deze app, aangepast om specifieker te zijn voor screening op 5 neurologische ontwikkelingsstoornissen, en om het ondersteuningsprogramma van moeders te evalueren op de incidentie van postpartumdepressie bij jonge ouders met minimaal 1 kind. jonger dan 10 jaar op het moment van opname en die Malo regelmatig gebruikt. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • de mediane leeftijd van mogelijke neurologische ontwikkelingsstoornissen bij zuigelingen
  • de mediane tijd van de postnatale depressiemeldingen van de moeder na de bevalling volgend op het ondersteunings- en preventieprogramma Deelnemers gaan akkoord met het gebruik van hun gegevens

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55618

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie omvat de eerste 50.000 gebruikers van de applicatie die toestemming geven voor het gebruik van hun gegevens voor deze beoordeling

jonge ouder met minimaal 1 kind jonger dan 10 jaar dat aan de criteria voldoet en akkoord gaat met deelname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge ouder met minimaal 1 kind jonger dan 10 jaar
  • Gebruiker van de app (gedownload)
  • Geïnformeerde toestemming hebben gegeven (in-app)

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gebruikers
gebruikers van de webapplicatie
Apparaat: Web applicatie
webapplicatie voor het monitoren van de ontwikkeling van kinderen en postnatale depressie van moeders
Andere namen:
  • MALO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor diagnostiek van neurologische ontwikkelingsstoornissen
Tijdsspanne: 20 maanden
Aantal dagen tussen de geboorte en de melding van een mogelijke melding van een neurologische ontwikkelingsstoornis
20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de gebruiker
Tijdsspanne: 20 maanden
Zelfgemaakte kwalitatieve tevredenheidsvragenlijst
20 maanden
Relevantie van de melding van neurologische ontwikkelingsstoornissen
Tijdsspanne: 20 maanden
Feedback van ouders voor het oordeel van de arts na kennisgeving
20 maanden
Aantal postnale depressies bij moeders
Tijdsspanne: 20 maanden
Aantal moeders met graad 2 of 3 op de aangepaste postnatale depressieschaal van Edimbourg
20 maanden
Tijd van de postnatale depressie van moeders
Tijdsspanne: 7 maanden
Aantal dagen tussen Edimbourg postnatale depressieschaal graad 2 of 3 en de bevalling (score 0 tot 30, een hogere score duidt op een slechtere toestand)
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weprom

Medewerkers

Kelindi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrice DENIS, Kelindi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WP-2024-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkeling, kind

Klinische onderzoeken op Web applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren