- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06301087
Lasten neurokehityshäiriöiden varhainen havaitseminen ja synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisy Mobile Health -sovelluksella
Havainnollinen poikkileikkaustutkimus 5 lasten neurokehityshäiriön varhaisesta havaitsemisesta ja synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisystä Mobile Health -sovelluksella
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on vahvistaa tämän sovelluksen käytön vaikutus, joka on mukautettu tarkemmin viiden hermoston kehityshäiriön seulomiseen, ja arvioida äitien tukiohjelmaa synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyvyydestä nuorilla vanhemmilla, joilla on vähintään yksi lapsi. alle 10-vuotias sisällyttämishetkellä ja käyttää Maloa säännöllisesti. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- imeväisten mahdollisten hermoston kehityshäiriöiden mediaani-ikä
- äitien synnytyksen jälkeisen masennuksen ilmoitusten mediaani synnytyksen jälkeen tuki- ja ehkäisyohjelman jälkeen Osallistujat suostuvat tietojensa käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska
- ILC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yleisö sisältää ensimmäiset 50 000 sovelluksen käyttäjää, jotka suostuvat tietojensa käyttöön tähän arviointiin
nuori vanhempi, jolla on vähintään yksi alle 10-vuotias kriteerit täyttävä lapsi ja suostuu osallistumaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori vanhempi, jolla on vähintään yksi alle 10-vuotias lapsi
- Sovelluksen käyttäjä (ladattu)
- Tietoisen suostumuksen antaminen (sovelluksen sisäinen)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
käyttäjiä
web-sovelluksen käyttäjiä
|
verkkosovellus lasten kehityksen ja äitien synnytyksen jälkeisen masennuksen seurantaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika hermoston kehityshäiriöiden diagnosointiin
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Syntymän ja mahdollisen hermoston kehityshäiriöilmoituksen ilmoituksen välinen aika
|
20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäjien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Kotitekoinen laadukas tyytyväisyyskysely
|
20 kuukautta
|
Hermoston kehityshäiriöilmoituksen merkitys
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Vanhemman palaute lääkärin lausunnosta ilmoituksen jälkeen
|
20 kuukautta
|
Äitien postnaalisen masennuksen määrä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Niiden äitien lukumäärä, joilla on arvosana 2 tai 3 mukautetulla Edimbourgin postnataalisen masennuksen asteikolla
|
20 kuukautta
|
Äitien synnytyksen jälkeisen masennuksen aika
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Edimbourgin postnataalisen masennuksen asteikon 2 tai 3 ja synnytyksen välinen päivämäärä (pistemäärä 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa)
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP-2024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitys, lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Verkkosovellus
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaRekrytointiUnettomuus | DementiaYhdysvallat
-
Microvention-Terumo, Inc.TuntematonIntrakraniaaliset aneurysmat | Leveän kaulan haarautuma kallonsisäinen aneurysmaYhdysvallat, Tanska, Kanada, Unkari, Saksa, Turkki
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ei vielä rekrytointiaAineen käyttö | Ortopedinen häiriö | Yläraajojen ongelma | Ei-traumaattinen vammaYhdysvallat
-
Umeå UniversityValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRuotsi
-
Cardenal Herrera UniversityValmis
-
Amore FilippoRekrytointi