Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt neuroutvecklingsstörningar hos barn och förebyggande av postnatal depression med mobil hälsoapp

13 mars 2024 uppdaterad av: Weprom

En observationell tvärsnittsstudie av tidig upptäckt av 5 neuroutvecklingsstörningar hos barn och förebyggande av postnatal depression med mobil hälsoapp

Målet med denna observationsstudie är att bekräfta effekten av att använda denna app anpassad för att vara mer specifik för screening för 5 neuroutvecklingsstörningar och att utvärdera mödrars stödprogram på förekomsten av förlossningsdepression hos unga föräldrar med minst 1 barn under 10 år vid tidpunkten för inkluderingen och använder Malo regelbundet. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • medianåldern för eventuella neuroutvecklingsstörningar anmälan av spädbarn
  • mediantiden för mödrarnas meddelanden om postnatal depression efter förlossningen efter stöd- och förebyggande programmet. Deltagarna kommer att godkänna användningen av deras data

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55618

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen kommer att inkludera de första 50 000 användarna av applikationen som samtycker till användningen av deras data för denna bedömning

ung förälder med minst 1 barn under 10 år som matchar kriterierna och samtycker till att delta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ung förälder med minst 1 barn under 10 år
  • Användare av appen (nedladdad)
  • Efter att ha gett informerat samtycke (i appen)

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
användare
användare av webbapplikationen
webbapplikation för att övervaka barns utveckling och förlossningsdepression hos mödrar
Andra namn:
  • MALO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för diagnostik av neuroutvecklingsproblem
Tidsram: 20 månader
Antal dagar mellan födelse och anmälan om eventuell neurodevelopment deorder notification
20 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarens tillfredsställelse
Tidsram: 20 månader
Hemgjorda kvalitativa frågeformulär
20 månader
Relevansen av meddelandet om neurodevelopmental desorder
Tidsram: 20 månader
Förälders feedback för läkares åsikt efter anmälan
20 månader
Frekvensen av mödrars postnala depression
Tidsram: 20 månader
Antal mammor med grad 2 eller 3 på anpassad Edimbourg postnatal depressionsskala
20 månader
Tid för mödrars förlossningsdepression
Tidsram: 7 månader
Antal dagar mellan Edimbourg postnatal depression skala grad 2 eller 3 och förlossning (poäng 0 till 30 ett högre betyg indikerar ett sämre tillstånd)
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Fabrice DENIS, Kelindi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utveckling, barn

Kliniska prövningar på Webbapplikation

3
Prenumerera