Tidig upptäckt neuroutvecklingsstörningar hos barn och förebyggande av postnatal depression med mobil hälsoapp
En observationell tvärsnittsstudie av tidig upptäckt av 5 neuroutvecklingsstörningar hos barn och förebyggande av postnatal depression med mobil hälsoapp
Målet med denna observationsstudie är att bekräfta effekten av att använda denna app anpassad för att vara mer specifik för screening för 5 neuroutvecklingsstörningar och att utvärdera mödrars stödprogram på förekomsten av förlossningsdepression hos unga föräldrar med minst 1 barn under 10 år vid tidpunkten för inkluderingen och använder Malo regelbundet. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- medianåldern för eventuella neuroutvecklingsstörningar anmälan av spädbarn
- mediantiden för mödrarnas meddelanden om postnatal depression efter förlossningen efter stöd- och förebyggande programmet. Deltagarna kommer att godkänna användningen av deras data
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Mans, Frankrike
- ILC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Populationen kommer att inkludera de första 50 000 användarna av applikationen som samtycker till användningen av deras data för denna bedömning
ung förälder med minst 1 barn under 10 år som matchar kriterierna och samtycker till att delta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ung förälder med minst 1 barn under 10 år
- Användare av appen (nedladdad)
- Efter att ha gett informerat samtycke (i appen)
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
användare
användare av webbapplikationen
|
webbapplikation för att övervaka barns utveckling och förlossningsdepression hos mödrar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för diagnostik av neuroutvecklingsproblem
Tidsram: 20 månader
|
Antal dagar mellan födelse och anmälan om eventuell neurodevelopment deorder notification
|
20 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarens tillfredsställelse
Tidsram: 20 månader
|
Hemgjorda kvalitativa frågeformulär
|
20 månader
|
|
Relevansen av meddelandet om neurodevelopmental desorder
Tidsram: 20 månader
|
Förälders feedback för läkares åsikt efter anmälan
|
20 månader
|
|
Frekvensen av mödrars postnala depression
Tidsram: 20 månader
|
Antal mammor med grad 2 eller 3 på anpassad Edimbourg postnatal depressionsskala
|
20 månader
|
|
Tid för mödrars förlossningsdepression
Tidsram: 7 månader
|
Antal dagar mellan Edimbourg postnatal depression skala grad 2 eller 3 och förlossning (poäng 0 till 30 ett högre betyg indikerar ett sämre tillstånd)
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WP-2024-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .