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Rilevazione precoce dei disturbi dello sviluppo neurologico dei bambini e prevenzione della depressione postnatale tramite l'app mobile per la salute

13 marzo 2024 aggiornato da: Weprom

Uno studio osservazionale trasversale sulla rilevazione precoce di 5 disturbi dello sviluppo neurologico dei bambini e sulla prevenzione della depressione postnatale tramite l'app mobile per la salute

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confermare l'impatto dell'utilizzo di questa app adattata per essere più specifica per lo screening di 5 disturbi dello sviluppo neurologico e valutare il programma di sostegno delle madri sull'incidenza della depressione postpartum nei giovani genitori con almeno 1 figlio sotto i 10 anni di età al momento dell'inclusione e che utilizzano Malo su base regolare. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • l'età media dei possibili disturbi dello sviluppo neurologico notificati ai neonati
  • il tempo mediano delle notifiche di depressione postpartum delle madri dopo il parto successivamente al programma di sostegno e prevenzione I partecipanti acconsentiranno all'utilizzo dei propri dati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55618

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione includerà i primi 50.000 utenti dell'applicazione che acconsentiranno all'utilizzo dei propri dati per questa valutazione

genitore giovane con un minimo di 1 bambino di età inferiore a 10 anni che soddisfi i criteri e accetti di partecipare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore giovane con un minimo di 1 bambino sotto i 10 anni
  • Utente dell'app (scaricata)
  • Dopo aver prestato il consenso informato (in-app)

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
utenti
utenti dell'applicazione web
Dispositivo: Applicazione web
applicazione web per il monitoraggio dello sviluppo dei bambini e della depressione postnatale delle madri
Altri nomi:
  • MALO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la diagnosi del disturbo dello sviluppo neurologico
Lasso di tempo: 20 mesi
Numero di giorni tra la nascita e la notifica del possibile disturbo dello sviluppo neurologico
20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'utente
Lasso di tempo: 20 mesi
Questionario di soddisfazione qualitativa fatto in casa
20 mesi
Rilevanza della notifica del disturbo dello sviluppo neurologico
Lasso di tempo: 20 mesi
Feedback dei genitori per il parere del medico dopo la notifica
20 mesi
Tasso di depressione post-partum delle madri
Lasso di tempo: 20 mesi
Numero di madri con grado 2 o 3 secondo la scala adattata della depressione postnatale di Edimbourg
20 mesi
Tempo di depressione postpartum delle madri
Lasso di tempo: 7 mesi
Numero di giorni trascorsi tra il grado 2 o 3 della scala della depressione postnatale di Edimbourg e il parto (punteggio da 0 a 30, un punteggio più alto indica una condizione peggiore)
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weprom

Collaboratori

Kelindi

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice DENIS, Kelindi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WP-2024-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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