Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce neurovývojových poruch u dětí a prevence postnatální deprese pomocí aplikace Mobile Health

13. března 2024 aktualizováno: Weprom

Observační průřezová studie časné detekce 5 neurovývojových poruch u dětí a prevence postnatální deprese pomocí aplikace Mobile Health App

Cílem této observační studie je potvrdit dopad používání této aplikace upravené tak, aby byla specifičtější pro screening 5 neurovývojových poruch a vyhodnotit program podpory matek na výskyt poporodní deprese u mladých rodičů s minimálně 1 dítětem. mladší 10 let v době zařazení a pravidelné používání Malo. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • střední věk oznamování možných neurovývojových poruch u kojenců
  • medián doby upozornění matek na poporodní depresi po porodu následně po programu podpory a prevence Účastníci budou souhlasit s použitím svých údajů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55618

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace bude zahrnovat prvních 50 000 uživatelů aplikace, kteří souhlasí s použitím svých dat pro toto hodnocení

mladý rodič s minimálně 1 dítětem do 10 let, které splňuje kritéria a souhlasí s účastí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladý rodič s minimálně 1 dítětem do 10 let
  • Uživatel aplikace (staženo)
  • Poskytnutí informovaného souhlasu (v aplikaci)

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
uživatelů
uživatelé webové aplikace
Přístroj: Webová aplikace
webová aplikace pro sledování vývoje dětí a poporodních depresí matek
Ostatní jména:
  • MALO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do neurodevelopment desorder diagnostiky
Časové okno: 20 měsíců
Počet dní mezi narozením a oznámením možného neurodevelopment desorder
20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uživatele
Časové okno: 20 měsíců
Domácí kvalitativní dotazník spokojenosti
20 měsíců
Relevance upozornění na neurovývojový desorder
Časové okno: 20 měsíců
Zpětná vazba rodičů pro vyjádření lékaře po oznámení
20 měsíců
Míra postnální deprese matek
Časové okno: 20 měsíců
Počet matek se stupněm 2 nebo 3 podle upravené edimbourgské škály postnatální deprese
20 měsíců
Doba poporodní deprese matek
Časové okno: 7 měsíců
Počet dní mezi 2. nebo 3. stupněm edimbourgské škály postnatální deprese a porodem (skóre 0 až 30, vyšší skóre znamená horší stav)
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weprom

Spolupracovníci

Kelindi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice DENIS, Kelindi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WP-2024-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj, dítě

Klinické studie na Webová aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit