Včasná detekce neurovývojových poruch u dětí a prevence postnatální deprese pomocí aplikace Mobile Health
13. března 2024 aktualizováno: Weprom
Observační průřezová studie časné detekce 5 neurovývojových poruch u dětí a prevence postnatální deprese pomocí aplikace Mobile Health App
Cílem této observační studie je potvrdit dopad používání této aplikace upravené tak, aby byla specifičtější pro screening 5 neurovývojových poruch a vyhodnotit program podpory matek na výskyt poporodní deprese u mladých rodičů s minimálně 1 dítětem. mladší 10 let v době zařazení a pravidelné používání Malo. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- střední věk oznamování možných neurovývojových poruch u kojenců
- medián doby upozornění matek na poporodní depresi po porodu následně po programu podpory a prevence Účastníci budou souhlasit s použitím svých údajů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55618
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie
- ILC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace bude zahrnovat prvních 50 000 uživatelů aplikace, kteří souhlasí s použitím svých dat pro toto hodnocení
mladý rodič s minimálně 1 dítětem do 10 let, které splňuje kritéria a souhlasí s účastí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladý rodič s minimálně 1 dítětem do 10 let
- Uživatel aplikace (staženo)
- Poskytnutí informovaného souhlasu (v aplikaci)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
uživatelů
uživatelé webové aplikace
|
webová aplikace pro sledování vývoje dětí a poporodních depresí matek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do neurodevelopment desorder diagnostiky
Časové okno: 20 měsíců
|
Počet dní mezi narozením a oznámením možného neurodevelopment desorder
|
20 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost uživatele
Časové okno: 20 měsíců
|
Domácí kvalitativní dotazník spokojenosti
|
20 měsíců
|
|
Relevance upozornění na neurovývojový desorder
Časové okno: 20 měsíců
|
Zpětná vazba rodičů pro vyjádření lékaře po oznámení
|
20 měsíců
|
|
Míra postnální deprese matek
Časové okno: 20 měsíců
|
Počet matek se stupněm 2 nebo 3 podle upravené edimbourgské škály postnatální deprese
|
20 měsíců
|
|
Doba poporodní deprese matek
Časové okno: 7 měsíců
|
Počet dní mezi 2. nebo 3. stupněm edimbourgské škály postnatální deprese a porodem (skóre 0 až 30, vyšší skóre znamená horší stav)
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WP-2024-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .