デュアルエネルギーCTに基づく脳腫瘍、肺腫瘍およびリスク臓器の特定と描写、および周囲組織の機能検査に関する単一施設の前向き研究
2024年3月3日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
この研究では、頭部および肺腫瘍におけるデュアルエネルギー CT の実現可能性を検討しました。
デュアルエネルギー CT は、デュアルエネルギースペクトルイメージングによる従来のイメージングに基づいて定量的な CT イメージングを実現し、頭部および肺の腫瘍の鮮明度を高めることができます。
この研究では、放射線治療におけるデュアルエネルギーCTの画像精度と描写精度を前向きに調査し、デュアルエネルギーCTが従来のCTよりも優れたパフォーマンスを発揮するかどうかを検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meijun Liu
- 電話番号：+86 23 340 123 6417
- メール：ec_tjcih@126.com
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300381
- 募集
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
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コンタクト：
- Zhiyong Yuan, Doctor
- 電話番号：+86 186 2222 1199
- メール：zyuan@tmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺および脳に原発性または転移性腫瘍を有し、全身状態が良好であり、SBRTを受けることが提案されているすべての患者
説明
包含基準:
- 自発的に参加し、インフォームドコンセントに直接署名してください。 2. 18歳以上、性別無制限。 3. 原発性肺がんまたはオリゴ転移を伴う空間占有肺病変の画像診断後、MDT は SBRT 4 を治療することを決定しました。臨床病期 IA-IV (cT1-4N1-3M0-1)。 5. 血液系、心臓、肺、肝臓、腎臓の機能、免疫不全に重大な異常がないこと。 6. 凝固機能：活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）<正常の上限10秒、プロトロンビン時間（PT）<正常の上限3秒、血漿フィブリノーゲン2〜4g/L。 7. ヘモグロビン ≥100g/L、WBC≥4×109/L、好中球 ≥1.5×109/L、血小板 ≥100×109/L 8. ビリルビン < 正常値の上限の 1.5 倍。グルタミン酸シュウ酸アミノトランスフェラーゼ (ALT) およびグルタミン酸ピルビン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が正常値の上限の 1.5 倍以下。 9. 血清クレアチニンが正常値の上限の 1.5 倍以下。 10. 試験において妊娠可能年齢の男性または女性が避妊を行う意思があること。 11. 体調スコア ECOG レベル 0 ～ 2; 12. 予想生存期間 > 3 か月;13、MRI スキャンを取得できる
除外基準:
- 患者はCT検査に耐えられないか、受けたがらなかった。 2. 原発巣が手術、放射線療法、化学療法、標的療法または免疫療法を受けている。 3. 過去1ヶ月以内に他の薬物治験を受けた被験者。 4. 重度のアレルギー歴や特異体質のある人。 5. 重度の肺疾患または心臓病の病歴のある患者。 6. コントロール不良の高血圧、心不全などの重度の併存疾患。 7. 妊娠中または授乳中の女性。悪性腫瘍の既往歴； ８． 9. 治験に参加するためのインフォームドコンセントへの署名を拒否または不能。 10. 他の臨床試験に現在参加している、または参加する予定がある。 11、MRIスキャンを取得できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DICE値
時間枠：2023.4～2024.12
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輪郭精度
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2023.4～2024.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月28日
一次修了 (推定)
2024年4月28日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月3日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。