Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie in één centrum naar de identificatie en afbakening van hersen- en longtumoren en risicoorganen, en functionele tests van omliggende weefsels op basis van CT met dubbele energie

Deze studie onderzocht de haalbaarheid van dual-energy CT bij hoofd- en longtumoren. Dual-energy CT kan kwantitatieve CT-beeldvorming bewerkstelligen op basis van traditionele beeldvorming door middel van dual-energy spectrale beeldvorming, en de helderheid van hoofd- en longtumoren verbeteren. In deze studie zullen we prospectief de beeldnauwkeurigheid en afbakeningsnauwkeurigheid van CT met dubbele energie bij radiotherapie onderzoeken om te verifiëren of CT met dubbele energie beter presteert met conventionele CT.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300381
        • Werving
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
        • Contact:
          • Zhiyong Yuan, Doctor
          • Telefoonnummer: +86 186 2222 1199
          • E-mail: zyuan@tmu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met primaire of gemetastaseerde tumoren in de longen en hersenen, in goede algemene conditie en er wordt voorgesteld om SBRT te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Neem vrijwillig deel aan de geïnformeerde toestemming en onderteken deze persoonlijk. 2. Ouder dan 18 jaar, geslacht onbeperkt; 3. Na beeldvormende diagnose van primaire longkanker of ruimte-innemende longlaesies met oligometastasen, besloot MDT SBRT te behandelen. 4. Klinisch stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Geen ernstige afwijkingen van het bloedsysteem, hart, longen, lever, nierfunctie en immuundeficiëntie; 6. Stollingsfunctie: geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) < de bovengrens van normaal 10 seconden, protrombinetijd (PT) < de bovengrens van normaal 3 seconden, plasmafibrinogeen 2-4 g/l; 7. Hemoglobine ≥100 g/l, WBC≥4×109/l, neutrofielen ≥1,5×109/l, bloedplaatjes ≥100×109/l 8. Bilirubine < 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde; Glutaminezuuroxaalaminotransferase (ALT) en glutaminezuurpyruvineaminotransferase (AST) ≤1,5 ​​keer de bovengrens van de normale waarde; 9. Serumcreatinine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van de normale waarde; 10. De bereidheid van mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd om tijdens de proef anticonceptie te gebruiken; 11. Fysieke conditiescore ECOG-niveau 0 ~ 2; 12. Verwachte overleving >3 maanden;13, kan MRI-scan ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten konden CT-onderzoek niet verdragen of waren niet bereid dit te ondergaan; 2. De primaire laesie heeft een operatie of radiotherapie of chemotherapie of gerichte of immunotherapie ondergaan; 3. Proefpersonen die in de afgelopen maand andere geneesmiddelenonderzoeken hebben ondergaan; 4. Mensen met een ernstige allergische voorgeschiedenis of eigenaardigheden; 5. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige long- of hartaandoeningen; 6. Ernstige comorbiditeiten, zoals ongecontroleerde hypertensie, hartfalen, enz.; 7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 8. Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor; 9. Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te ondertekenen; 10. Momenteel of van plan om deel te nemen aan andere klinische onderzoeken; 11, Kan geen MRI-scan verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DICE-waarde
Tijdsspanne: 2023.4-2024.12
De contournauwkeurigheid
2023.4-2024.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren