- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06301100
Enkeltsenter, prospektiv studie om identifisering og avgrensning av hjerne- og lungesvulster og risikoorganer, og funksjonell testing av omkringliggende vev basert på dual-energy CT
3. mars 2024 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Denne studien undersøkte gjennomførbarheten av dual-energy CT i hode- og lungesvulster.
Dual-energy CT kan oppnå kvantitativ CT-avbildning basert på tradisjonell avbildning ved dobbelt-energi spektral avbildning, og forbedre klarheten til hode- og lungesvulster.
I denne studien vil vi prospektivt utforske bildenøyaktigheten og avgrensningsnøyaktigheten til dobbel energi CT i strålebehandling for å verifisere om dobbel energi CT gir bedre resultater med konvensjonell CT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meijun Liu
- Telefonnummer: +86 23 340 123 6417
- E-post: ec_tjcih@126.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300381
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
-
Ta kontakt med:
- Zhiyong Yuan, Doctor
- Telefonnummer: +86 186 2222 1199
- E-post: zyuan@tmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med primære eller metastatiske svulster i lunger og hjerner, i god allmenntilstand og foreslås å gjennomgå SBRT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delta frivillig i og signere det informerte samtykket personlig. 2. Over 18 år, ubegrenset med kjønn; 3. Etter bildediagnose av primær lungekreft eller plassopptakende lungelesjoner med oligometastaser, bestemte MDT seg for å behandle SBRT 4. Klinisk stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Ingen alvorlig abnormitet i blodsystem, hjerte, lunge, lever, nyrefunksjon og immunsvikt; 6. Koagulasjonsfunksjon: aktivert partiell tromboplastintid (APTT) < øvre grense på normal 10 sekunder, protrombintid (PT) < øvre grense på normal 3 sekunder, plasmafibrinogen 2-4g/L; 7. Hemoglobin ≥100g/L, WBC≥4×109/L, nøytrofiler ≥1,5×109/L, blodplater ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5 ganger øvre grense for normalverdi; Glutaminoksalsyreaminotransferase (ALT) og glutaminisk pyrodruesyreaminotransferase (AST) ≤1,5 ganger øvre grense for normalverdi; 9. Serumkreatinin ≤1,5 ganger øvre grense for normalverdi; 10. Viljen til menn eller kvinner i fertil alder til å bruke prevensjon i forsøket; 11. Fysisk tilstandsscore ECOG-nivå 0 ~ 2; 12. Forventet overlevelse >3 måneder;13, Kan tilegne seg MR-skanning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kunne ikke tolerere eller var uvillige til å gjennomgå CT-undersøkelse; 2. Den primære lesjonen har gjennomgått kirurgi eller strålebehandling eller kjemoterapi eller målrettet eller immunterapi; 3. Forsøkspersoner som har mottatt andre legemiddelutprøvinger i løpet av den siste 1 måneden; 4. Personer med alvorlig allergisk historie eller idiosynkrasier; 5. Pasienter med en historie med alvorlig lunge- eller hjertesykdom; 6. Alvorlige komorbiditeter, som ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, etc.; 7. Gravide eller ammende kvinner; 8. Tidligere historie med ondartet svulst; 9. Nektelse eller manglende evne til å signere informert samtykke til å delta i rettssaken; 10. For øyeblikket eller planlegger å delta i andre kliniske studier; 11,Kan ikke skaffe MR-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DICE-verdi
Tidsramme: 2023.4-2024.12
|
Konturnøyaktigheten
|
2023.4-2024.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E20230371
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .