Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltsenter, prospektiv studie om identifisering og avgrensning av hjerne- og lungesvulster og risikoorganer, og funksjonell testing av omkringliggende vev basert på dual-energy CT

Denne studien undersøkte gjennomførbarheten av dual-energy CT i hode- og lungesvulster. Dual-energy CT kan oppnå kvantitativ CT-avbildning basert på tradisjonell avbildning ved dobbelt-energi spektral avbildning, og forbedre klarheten til hode- og lungesvulster. I denne studien vil vi prospektivt utforske bildenøyaktigheten og avgrensningsnøyaktigheten til dobbel energi CT i strålebehandling for å verifisere om dobbel energi CT gir bedre resultater med konvensjonell CT.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300381
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
        • Ta kontakt med:
          • Zhiyong Yuan, Doctor
          • Telefonnummer: +86 186 2222 1199
          • E-post: zyuan@tmu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med primære eller metastatiske svulster i lunger og hjerner, i god allmenntilstand og foreslås å gjennomgå SBRT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Delta frivillig i og signere det informerte samtykket personlig. 2. Over 18 år, ubegrenset med kjønn; 3. Etter bildediagnose av primær lungekreft eller plassopptakende lungelesjoner med oligometastaser, bestemte MDT seg for å behandle SBRT 4. Klinisk stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Ingen alvorlig abnormitet i blodsystem, hjerte, lunge, lever, nyrefunksjon og immunsvikt; 6. Koagulasjonsfunksjon: aktivert partiell tromboplastintid (APTT) < øvre grense på normal 10 sekunder, protrombintid (PT) < øvre grense på normal 3 sekunder, plasmafibrinogen 2-4g/L; 7. Hemoglobin ≥100g/L, WBC≥4×109/L, nøytrofiler ≥1,5×109/L, blodplater ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5 ganger øvre grense for normalverdi; Glutaminoksalsyreaminotransferase (ALT) og glutaminisk pyrodruesyreaminotransferase (AST) ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi; 9. Serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi; 10. Viljen til menn eller kvinner i fertil alder til å bruke prevensjon i forsøket; 11. Fysisk tilstandsscore ECOG-nivå 0 ~ 2; 12. Forventet overlevelse >3 måneder;13, Kan tilegne seg MR-skanning

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter kunne ikke tolerere eller var uvillige til å gjennomgå CT-undersøkelse; 2. Den primære lesjonen har gjennomgått kirurgi eller strålebehandling eller kjemoterapi eller målrettet eller immunterapi; 3. Forsøkspersoner som har mottatt andre legemiddelutprøvinger i løpet av den siste 1 måneden; 4. Personer med alvorlig allergisk historie eller idiosynkrasier; 5. Pasienter med en historie med alvorlig lunge- eller hjertesykdom; 6. Alvorlige komorbiditeter, som ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, etc.; 7. Gravide eller ammende kvinner; 8. Tidligere historie med ondartet svulst; 9. Nektelse eller manglende evne til å signere informert samtykke til å delta i rettssaken; 10. For øyeblikket eller planlegger å delta i andre kliniske studier; 11,Kan ikke skaffe MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DICE-verdi
Tidsramme: 2023.4-2024.12
Konturnøyaktigheten
2023.4-2024.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere