基于双能CT的脑、肺肿瘤及高危器官的识别、勾画及周围组织功能检测的单中心前瞻性研究
2024年3月3日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
本研究探讨了双能CT在头部和肺部肿瘤中的可行性。
双能CT可以通过双能能谱成像在传统成像的基础上实现定量CT成像，增强头部和肺部肿瘤的清晰度。
在本研究中，我们将前瞻性地探讨双能CT在放疗中的图像精度和勾画精度，以验证双能CT是否比传统CT表现更好。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meijun Liu
- 电话号码：+86 23 340 123 6417
- 邮箱：ec_tjcih@126.com
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300381
- 招聘中
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
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接触：
- Zhiyong Yuan, Doctor
- 电话号码：+86 186 2222 1199
- 邮箱：zyuan@tmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有肺部和脑部原发性或转移性肿瘤、一般状况良好并建议接受 SBRT 的患者
描述
纳入标准：
- 本人自愿参与并签署知情同意书。 2. 18岁以上，性别不限； 3. 影像诊断原发性肺癌或肺部占位性病变伴寡转移后，MDT决定治疗SBRT 4。临床分期IA-IV（cT1-4N1-3M0-1）； 5. 血液系统、心、肺、肝、肾功能无严重异常及免疫缺陷； 6、凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）<正常上限10秒，凝血酶原时间（PT）<正常上限3秒，血浆纤维蛋白原2-4g/L； 7.血红蛋白≥100g/L，白细胞≥4×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L 8.胆红素<正常值上限的1.5倍；谷草酸转氨酶（ALT）&谷氨酸丙酮酸转氨酶（AST）≤正常值上限的1.5倍； 9.血清肌酐≤正常值上限的1.5倍； 10. 育龄男性或女性在试验中使用避孕措施的意愿； 11. 身体状况评分ECOG 0~2级； 12、预期生存>3个月；13、可以进行MRI扫描
排除标准：
- 患者不能耐受或不愿意接受CT检查； 2.原发病灶已接受手术或放疗或化疗或靶向或免疫治疗； 3.最近1个月内接受过其他药物试验的受试者； 4.有严重过敏史或过敏体质者； 5.有严重肺病或心脏病史的患者； 6.严重合并症，如未控制的高血压、心力衰竭等； 7、孕妇或哺乳期妇女； 8.既往有恶性肿瘤病史； 9.拒绝或无法签署参加试验知情同意书； 10. 目前或计划参加其他临床试验； 11、无法获取MRI扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DICE值
大体时间：2023.4-2024.12
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轮廓精度
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2023.4-2024.12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月28日
初级完成 (估计的)
2024年4月28日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月3日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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