Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноцентровое проспективное исследование по выявлению и определению границ опухолей головного мозга и легких и органов повышенного риска, а также функциональное тестирование окружающих тканей на основе двухэнергетической КТ

3 марта 2024 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
В этом исследовании изучалась возможность применения двухэнергетической КТ при опухолях головы и легких. Двухэнергетическая КТ может обеспечить количественную КТ-визуализацию на основе традиционной визуализации с помощью двухэнергетической спектральной визуализации и повысить четкость опухолей головы и легких. В этом исследовании мы будем перспективно изучать точность изображения и точность разграничения двухэнергетической КТ в лучевой терапии, чтобы проверить, работает ли двухэнергетическая КТ лучше, чем обычная КТ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meijun Liu
  • Номер телефона: +86 23 340 123 6417
  • Электронная почта: ec_tjcih@126.com

Места учебы

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300381
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
        • Контакт:
          • Zhiyong Yuan, Doctor
          • Номер телефона: +86 186 2222 1199
          • Электронная почта: zyuan@tmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам с первичными или метастатическими опухолями легких и головного мозга, в хорошем общем состоянии, предлагается пройти SBRT.

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольно принять участие и подписать информированное согласие лично. 2. старше 18 лет, пол не ограничен; 3. После визуализационного диагноза первичного рака легких или объемных поражений легких с олигометастазами в МДТ было принято решение о лечении SBRT 4. Клиническая стадия IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Отсутствие серьезных нарушений функции крови, сердца, легких, печени, почек и иммунодефицита; 6. Функция свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) < верхней границы нормы 10 секунд, протромбиновое время (ПВ) < верхней границы нормы 3 секунды, фибриноген плазмы 2-4 г/л; 7. Гемоглобин ≥100 г/л, лейкоциты ≥4×109/л, нейтрофилы ≥1,5×109/л, тромбоциты ≥100×109/л 8. Билирубин < 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы; Глутаминовая щавелевая аминотрансфераза (АЛТ) и глутаминовая пировиноградная аминотрансфераза (АСТ) в 1,5 раза превышают верхний предел нормального значения; 9. Креатинин сыворотки в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы; 10. Готовность мужчин или женщин детородного возраста использовать контрацепцию в ходе исследования; 11. Оценка физического состояния ECOG, уровень 0 ~ 2; 12. Ожидаемая выживаемость >3 месяцев; 13. Можно пройти МРТ-сканирование.

Критерий исключения:

  1. Пациенты не могли переносить или не хотели проходить КТ-обследование; 2. Первичное поражение подверглось хирургическому вмешательству, лучевой терапии, химиотерапии, таргетной или иммунотерапии; 3. Субъекты, которые прошли другие испытания лекарств в течение последнего 1 месяца; 4. Люди с тяжелым аллергическим анамнезом или идиосинкразиями; 5. Пациенты с тяжелыми заболеваниями легких или сердца в анамнезе; 6. Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как неконтролируемая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и т.п.; 7. Беременные или кормящие женщины; 8. Наличие злокачественной опухоли в анамнезе; 9. Отказ или невозможность подписать информированное согласие на участие в исследовании; 10. В настоящее время или планируете участвовать в других клинических исследованиях; 11. Невозможно получить МРТ-сканирование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение DICE
Временное ограничение: 2023.4-2024.12
Точность контурирования
2023.4-2024.12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться