- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06301100
Enkelcenter, prospektiv studie om identifiering och avgränsning av hjärn- och lungtumörer och riskfyllda organ, och funktionell testning av omgivande vävnader baserat på dubbelenergi-CT
3 mars 2024 uppdaterad av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Denna studie undersökte genomförbarheten av dubbelenergi-CT i huvud- och lungtumörer.
Dual-energy CT kan uppnå kvantitativ CT-avbildning baserad på traditionell avbildning genom dubbel-energy spektral avbildning, och förbättra klarheten i huvud- och lungtumörer.
I denna studie kommer vi prospektivt att utforska bildnoggrannheten och avgränsningsnoggrannheten för dubbelenergi-CT i strålbehandling för att verifiera om dubbelenergi-CT presterar bättre med konventionell CT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meijun Liu
- Telefonnummer: +86 23 340 123 6417
- E-post: ec_tjcih@126.com
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300381
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
-
Kontakt:
- Zhiyong Yuan, Doctor
- Telefonnummer: +86 186 2222 1199
- E-post: zyuan@tmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med primära eller metastaserande tumörer i lungor och hjärnor, i gott allmäntillstånd och föreslås genomgå SBRT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Delta frivilligt i och underteckna det informerade samtycket personligen. 2. Över 18 år, obegränsat kön; 3. Efter bilddiagnostik av primär lungcancer eller utrymmesupptagande lungskador med oligometastaser, beslutade MDT att behandla SBRT 4. Kliniskt stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Inga allvarliga avvikelser i blodsystem, hjärta, lungor, lever, njurfunktion och immunbrist; 6. Koagulationsfunktion: aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) < den övre normalgränsen 10 sekunder, protrombintid (PT) < den övre normalgränsen 3 sekunder, plasmafibrinogen 2-4g/L; 7. Hemoglobin ≥100g/L, WBC≥4×109/L, neutrofiler ≥1,5×109/L, trombocyter ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet; Glutamin-oxalsyraaminotransferas (ALT) & Glutaminsyra-pyrodruvsaminotransferas (AST) ≤1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet; 9. Serumkreatinin ≤1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet; 10. Viljan hos män eller kvinnor i fertil ålder att använda preventivmedel i försöket; 11. Konditionspoäng ECOG-nivå 0 ~ 2; 12. Förväntad överlevnad >3 månader;13, Kan förvärva MR-skanning
Exklusions kriterier:
- Patienterna kunde inte tolerera eller var ovilliga att genomgå CT-undersökning; 2. Den primära lesionen har genomgått kirurgi eller strålbehandling eller kemoterapi eller målinriktad eller immunterapi; 3. Försökspersoner som har fått andra läkemedelsprövningar under den senaste 1 månaden; 4. Personer med svår allergisk historia eller egenheter; 5. Patienter med en historia av allvarlig lung- eller hjärtsjukdom; 6. Allvarliga komorbiditeter, såsom okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt, etc.; 7. Gravida eller ammande kvinnor; 8. Tidigare historia av maligna tumörer; 9. Vägran eller oförmåga att underteckna informerat samtycke att delta i rättegången; 10. För närvarande eller planerar att delta i andra kliniska prövningar; 11,Kan inte förvärva MR-skanning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DICE värde
Tidsram: 2023.4-2024.12
|
Kontureringsnoggrannheten
|
2023.4-2024.12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2024
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E20230371
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .