- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06301100
Étude prospective monocentrique sur l'identification et la délimitation des tumeurs du cerveau et du poumon et des organes à risque, et tests fonctionnels des tissus environnants basés sur la tomodensitométrie à double énergie
3 mars 2024 mis à jour par: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Cette étude a exploré la faisabilité de la tomodensitométrie bi-énergie dans les tumeurs de la tête et du poumon.
La tomodensitométrie à double énergie peut réaliser une imagerie tomodensitométrique quantitative basée sur l'imagerie traditionnelle par imagerie spectrale à double énergie et améliorer la clarté des tumeurs de la tête et des poumons.
Dans cette étude, nous explorerons de manière prospective la précision de l'image et la précision de délimitation de la tomodensitométrie double énergie en radiothérapie pour vérifier si la tomodensitométrie double énergie fonctionne mieux avec la tomodensitométrie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meijun Liu
- Numéro de téléphone: +86 23 340 123 6417
- E-mail: ec_tjcih@126.com
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300381
- Recrutement
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
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Contact:
- Zhiyong Yuan, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 186 2222 1199
- E-mail: zyuan@tmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de tumeurs primaires ou métastatiques des poumons et du cerveau, en bon état général et il est proposé de subir une SBRT
La description
Critère d'intégration:
- Participez volontairement et signez le consentement éclairé en personne. 2. Plus de 18 ans, sexe illimité ; 3. Après un diagnostic d'imagerie d'un cancer primitif du poumon ou de lésions pulmonaires occupant de l'espace avec oligométastases, MDT a décidé de traiter le SBRT 4. Stade clinique IA-IV (cT1-4N1-3M0-1) ; 5. Aucune anomalie grave du système sanguin, du cœur, des poumons, du foie, de la fonction rénale ni déficit immunitaire ; 6. Fonction de coagulation : temps de céphaline activée (APTT) < la limite supérieure de la normale 10 secondes, temps de prothrombine (PT) < la limite supérieure de la normale 3 secondes, fibrinogène plasmatique 2-4 g/L ; 7. Hémoglobine ≥100 g/L, WBC≥4×109/L, neutrophiles ≥1,5×109/L, plaquettes ≥100×109/L 8. Bilirubine < 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; Aminotransférase glutamique oxalique (ALT) et aminotransférase glutamique pyruvique (AST) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; 9. Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; dix. La volonté des hommes ou des femmes en âge de procréer d'utiliser la contraception dans l'essai ; 11. Score de condition physique niveau ECOG 0 ~ 2 ; 12. Survie attendue > 3 mois ; 13, Peut acquérir une IRM
Critère d'exclusion:
- Les patients ne pouvaient pas tolérer ou n'étaient pas disposés à subir un examen tomodensitométrique ; 2. La lésion primaire a subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie ou une chimiothérapie ou ciblée ou immunothérapie ; 3. Sujets ayant fait l'objet d'autres essais de médicaments au cours du dernier mois ; 4. Les personnes ayant des antécédents allergiques graves ou des particularités ; 5. Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire ou cardiaque grave ; 6. Comorbidités graves, telles qu'une hypertension incontrôlée, une insuffisance cardiaque, etc. ; 7. Femmes enceintes ou allaitantes ; 8. Antécédents de tumeur maligne ; 9. Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé pour participer à l'essai ; dix. Actuellement ou envisage de participer à d'autres essais cliniques ; 11, Impossible d'acquérir une analyse IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur DÉS
Délai: 2023.4-2024.12
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La précision du contour
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2023.4-2024.12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E20230371
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .