- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06301100
Jednoośrodkowe, prospektywne badanie dotyczące identyfikacji i określenia guzów mózgu i płuc oraz narządów ryzyka oraz badania funkcjonalnego otaczających tkanek w oparciu o dwuenergetyczną tomografię komputerową
3 marca 2024 zaktualizowane przez: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
W tym badaniu zbadano wykonalność dwuenergetycznej tomografii komputerowej w przypadku nowotworów głowy i płuc.
Dwuenergetyczna tomografia komputerowa umożliwia ilościowe obrazowanie tomografii komputerowej w oparciu o tradycyjne obrazowanie spektralne o podwójnej energii i zwiększa przejrzystość guzów głowy i płuc.
W tym badaniu będziemy prospektywnie badać dokładność obrazu i dokładność wyznaczania tomografii komputerowej o podwójnej energii w radioterapii, aby sprawdzić, czy tomografia komputerowa o podwójnej energii działa lepiej w przypadku konwencjonalnej tomografii komputerowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meijun Liu
- Numer telefonu: +86 23 340 123 6417
- E-mail: ec_tjcih@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300381
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
-
Kontakt:
- Zhiyong Yuan, Doctor
- Numer telefonu: +86 186 2222 1199
- E-mail: zyuan@tmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z guzami pierwotnymi lub przerzutowymi w płucach i mózgu, w dobrym stanie ogólnym i sugerowani do poddania się SBRT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weź udział dobrowolnie i osobiście podpisz świadomą zgodę. 2. Powyżej 18 lat, płeć nieograniczona; 3. Po rozpoznaniu obrazowym pierwotnego raka płuca lub zajmujących przestrzeń zmian w płucach z oligoprzerzutami, MDT zdecydowało się na leczenie SBRT 4. Stopień kliniczny IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Brak poważnych nieprawidłowości w układzie krwionośnym, sercu, płucach, wątrobie, funkcjonowaniu nerek i niedoborze odporności; 6. Funkcja krzepnięcia: czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) < górna granica normy 10 sekund, czas protrombinowy (PT) < górna granica normy 3 sekundy, fibrynogen w osoczu 2-4 g/l; 7. Hemoglobina ≥100g/L, WBC ≥4×109/L, neutrofile ≥1,5×109/L, płytki krwi ≥100×109/L 8. Bilirubina < 1,5-krotność górnej granicy normy; Aminotransferaza glutaminianowo-szczawiowa (ALT) i aminotransferaza glutaminianowo-pirogronowa (AST) ≤1,5-krotność górnej granicy wartości prawidłowej; 9. Kreatynina w surowicy ≤1,5-krotność górnej granicy normy; 10. Gotowość mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym do stosowania antykoncepcji w badaniu; 11. Wynik kondycji fizycznej Poziom ECOG 0 ~ 2; 12. Oczekiwane przeżycie > 3 miesiące;13, Można wykonać badanie MRI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie tolerowali lub nie chcieli poddać się badaniu CT; 2. Zmiana pierwotna przeszła operację lub radioterapię, chemioterapię lub terapię celowaną lub immunoterapię; 3. Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego miesiąca przeszli inne badania leków; 4. Osoby z ciężką historią alergii lub cechami charakterystycznymi; 5. Pacjenci z ciężką chorobą płuc lub serca w wywiadzie; 6. Ciężkie choroby współistniejące, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność serca itp.; 7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 8. Przebyta choroba nowotworowa; 9. Odmowa lub brak możliwości podpisania świadomej zgody na udział w badaniu; 10. Obecnie lub planuje wziąć udział w innych badaniach klinicznych; 11, Nie można uzyskać skanu MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość KOŚCI
Ramy czasowe: 2023.4-2024.12
|
Dokładność konturowania
|
2023.4-2024.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E20230371
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .