- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06301100
Yhden keskuksen tulevaisuudentutkimus aivo- ja keuhkokasvaimien ja riskielinten tunnistamisesta ja rajaamisesta sekä ympäröivien kudosten toiminnallisesta testauksesta kaksoisenergian TT:n perusteella
sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkittiin kaksienergiaisen CT:n toteutettavuutta pään ja keuhkojen kasvaimissa.
Kaksoisenergia-TT:llä voidaan saada aikaan kvantitatiivinen TT-kuvaus, joka perustuu perinteiseen kuvantamiseen kaksienergiaisella spektrikuvauksella, ja parantaa pään ja keuhkojen kasvainten selkeyttä.
Tässä tutkimuksessa tutkimme prospektiivisesti kaksoisenergia-TT:n kuvan tarkkuutta ja rajaustarkkuutta sädehoidossa varmistaaksemme, toimiiko kaksoisenergia-TT paremmin perinteisellä TT:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meijun Liu
- Puhelinnumero: +86 23 340 123 6417
- Sähköposti: ec_tjcih@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300381
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiyong Yuan, Doctor
- Puhelinnumero: +86 186 2222 1199
- Sähköposti: zyuan@tmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on primaarisia tai metastaattisia kasvaimia keuhkoissa ja aivoissa, ovat hyvässä yleiskunnossa ja heille ehdotetaan SBRT-hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus henkilökohtaisesti. 2. Yli 18 vuotta vanha, sukupuoli rajoittamaton; 3. Primaarisen keuhkosyövän tai tilaa vievien keuhkovaurioiden ja oligometastaasien kuvantamisen jälkeen MDT päätti hoitaa SBRT:tä 4. Kliininen vaihe IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Ei vakavia poikkeavuuksia verijärjestelmässä, sydämessä, keuhkoissa, maksassa, munuaisten toiminnassa tai immuunivajauksessa; 6. Koagulaatiotoiminto: aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT) < normaalin yläraja 10 sekuntia, protrombiiniaika (PT) < normaalin yläraja 3 sekuntia, plasman fibrinogeeni 2-4g/L; 7. Hemoglobiini ≥100g/L, WBC≥4×109/L, neutrofiilit ≥1,5×109/L, verihiutaleet ≥100×109/L 8. Bilirubiini < 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; Glutamiinioksaaliaminotransferaasi (ALT) & Glutamic pyruvic aminotransferaasi (AST) ≤1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; 9. Seerumin kreatiniini ≤1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; 10. Hedelmällisessä iässä olevien miesten tai naisten halukkuus käyttää ehkäisyä tutkimuksessa; 11. Fyysisen kunnon pisteet ECOG-taso 0 ~ 2; 12. Odotettu eloonjääminen > 3 kuukautta; 13, Voidaan hankkia MRI-skannaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voineet sietää tai eivät halunneet tehdä TT-tutkimusta; 2. Primaariselle leesiolle on tehty leikkaus tai sädehoito tai kemoterapia tai kohdennettu tai immunoterapia; 3. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet muita lääkekokeita viimeisen kuukauden aikana; 4. Ihmiset, joilla on vakava allerginen historia tai omituisuudet; 5. Potilaat, joilla on ollut vaikea keuhkosairaus tai sydänsairaus; 6. Vakavat liitännäissairaudet, kuten hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta jne.; 7. Raskaana olevat tai imettävät naiset; 8. Aiempi pahanlaatuinen kasvain; 9. Kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen; 10. Tällä hetkellä tai suunnittelet osallistumista muihin kliinisiin tutkimuksiin; 11, MRI-skannausta ei voi saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DICE-arvo
Aikaikkuna: 2023.4.-2024.12
|
Muotoilun tarkkuus
|
2023.4.-2024.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20230371
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .