- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06301100
Enkeltcenter, prospektiv undersøgelse af identifikation og afgrænsning af hjerne- og lungetumorer og udsatte organer og funktionel testning af omgivende væv baseret på dobbeltenergi-CT
3. marts 2024 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Denne undersøgelse undersøgte gennemførligheden af dobbelt-energi CT i hoved- og lungetumorer.
Dual-energy CT kan opnå kvantitativ CT-billeddannelse baseret på traditionel billeddannelse ved dobbelt-energi spektral billeddannelse og forbedre klarheden af hoved- og lungetumorer.
I denne undersøgelse vil vi prospektivt udforske billednøjagtigheden og afgrænsningsnøjagtigheden af dobbelt energi CT i strålebehandling for at verificere, om dobbelt energi CT klarer sig bedre med konventionel CT.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meijun Liu
- Telefonnummer: +86 23 340 123 6417
- E-mail: ec_tjcih@126.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300381
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
-
Kontakt:
- Zhiyong Yuan, Doctor
- Telefonnummer: +86 186 2222 1199
- E-mail: zyuan@tmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med primære eller metastatiske tumorer i lunger og hjerner, i god almen tilstand og foreslås at gennemgå SBRT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltag frivilligt i og underskriv det informerede samtykke personligt. 2. Over 18 år, køn ubegrænset; 3. Efter billeddiagnose af primær lungecancer eller pladsoptagende lungelæsioner med oligometastaser besluttede MDT at behandle SBRT 4. Klinisk stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Ingen alvorlig abnormitet i blodsystemet, hjerte, lunge, lever, nyrefunktion og immundefekt; 6. Koagulationsfunktion: aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) < den øvre grænse på normal 10 sekunder, protrombintid (PT) < den øvre grænse på normal 3 sekunder, plasmafibrinogen 2-4g/L; 7. Hæmoglobin ≥100g/L, WBC≥4×109/L, neutrofiler ≥1,5×109/L, blodplader ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi; Glutamin-oxalsyreaminotransferase (ALT) & glutaminsyre-pyrodruesyreaminotransferase (AST) ≤1,5 gange den øvre grænse for normalværdi; 9. Serumkreatinin ≤1,5 gange den øvre grænse for normalværdi; 10. Mænd eller kvinder i den fødedygtige alders vilje til at bruge prævention i forsøget; 11. Fysisk tilstand score ECOG niveau 0 ~ 2; 12. Forventet overlevelse >3 måneder;13, Kan erhverve MR-scanning
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne kunne ikke tolerere eller var uvillige til at gennemgå CT-undersøgelse; 2. Den primære læsion har gennemgået operation eller strålebehandling eller kemoterapi eller målrettet eller immunterapi; 3. Forsøgspersoner, der har modtaget andre lægemiddelforsøg inden for den sidste 1 måned; 4. Mennesker med svær allergisk historie eller særegenheder; 5. Patienter med en historie med alvorlig lunge- eller hjertesygdom; 6. Alvorlige komorbiditeter, såsom ukontrolleret hypertension, hjertesvigt, etc.; 7. Gravide eller ammende kvinder; 8. Tidligere historie med ondartet tumor; 9. Afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke til at deltage i retssagen; 10. I øjeblikket eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg; 11,Kan ikke erhverve MR-scanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DICE værdi
Tidsramme: 2023.4-2024.12
|
Konturnøjagtigheden
|
2023.4-2024.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2024
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E20230371
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dual energy CT efter rutinesimulering
-
Sameer AvasaralaRekrutteringLungeperfusionForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal RadiologyAfsluttetCholangiocarcinomForenede Stater
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
State University of New York - Upstate Medical...Tilmelding efter invitationOsteoporoseForenede Stater
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiAfsluttetNyrecellekarcinom | Overgangscellekarcinom | AML | NyrecysterIndien
-
Heidelberg UniversityNovartis Pharmaceuticals; Siemens Healthcare Diagnostics Inc; Institute of...AfsluttetGastrointestinal stromal tumor (GIST)Tyskland
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
University of ManitobaRekrutteringSlagtilfælde, iskæmisk | Tomografi, X-Ray ComputedCanada