胃がんにおけるペプシノーゲン II およびヘリコバクター ピロリ検査
2024年3月2日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
韓国における胃がん検出における血清ペプシノーゲン II 検査とヘリコバクター ピロリ検査の検証
この研究の目的は、胃がんスクリーニングにおけるペプシノーゲンの役割を検証することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
血清ペプシノーゲン (PG) は、胃癌 (GC)、特に腸型 GC の前駆体である萎縮性胃炎、および若い年齢のびまん性型 GC の指標である重度の胃炎症のバイオマーカーです。 したがって、血清 PG の検査は、GC の高リスク患者を特定するために使用できます。 この研究の目的は、GC スクリーニングにおける PG の役割を検証することです。
血清、食道胃十二指腸鏡検査およびアンケートからのデータは、研究対象者、PG および抗 H. から収集されます。 ピロリ菌（HP）抗体を測定します。 曲線下面積と受信機動作特性曲線が計算され、PG の最適なカットオフ値が特定されます。
GC のリスクを予測するための PG の有用性を検証するために、被験者は各 PG 値の各カットオフ値に基づいて 2 つのグループに分けられます。 調整済みオッズ比 (OR) と 95% CI は、多変量ロジスティック回帰を使用して計算されます。 GCサブタイプにおける各PG値と抗HP抗体を組み合わせてリスク層別化を行います。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
24000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血清ペプシノーゲンおよび抗H.
ピロリ抗体を持っている方、血液検査の3か月前と後に食道胃十二指腸鏡検査を受けており、他に除外理由がなく、研究への参加に同意した方
説明
包含基準:
- 血清ペプシノーゲンおよび抗 H. ソウル大学病院江南センター（SNUHGC）またはソウル大学盆唐病院（SNUBH）での健康診断でのピロリ菌抗体検査および食道胃十二指腸内視鏡検査
除外基準:
- 血清ペプシノーゲンまたは抗H. ピロリ菌抗体の研究
- 血清ペプシノーゲンおよび抗H. ピロリ菌抗体検査
- 登録の1か月前に最近プロトンポンプ阻害剤治療を受けた被験者
- 胃切除術の既往歴のある被験者
- 胃腺腫・腺癌以外の上部消化管腫瘍を有する者
- 研究への参加に同意しない、または同意を撤回した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
胃腫瘍患者
|
|
通常制御
胃腫瘍のない正常な制御
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清ペプシノーゲンのレベル
時間枠：入学時
|
2 つのグループ間の血清ペプシノーゲンのレベルを比較するには
|
入学時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nayoung Kim, M.D., Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月2日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月2日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胃癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ