Test Pepsinogène II et Helicobacter Pylori dans le cancer gastrique
Validation du test sérique pepsinogène II et Helicobacter Pylori dans la détection du cancer gastrique en Corée du Sud
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les pepsinogènes sériques (PG) sont les biomarqueurs du cancer gastrique (GC), en particulier de la gastrite atrophique qui est un précurseur du GC de type intestinal et de l'inflammation gastrique sévère qui est un indicateur du GC de type diffus chez le jeune âge. Ainsi, le test des PG sériques peut être utilisé pour identifier les patients à haut risque de GC. Le but de cette étude est de valider le rôle des PG dans le dépistage GC.
Les sérums et les données de l'œsophagogastroduodénoscopie et des questionnaires sont collectés auprès des sujets de l'étude, ainsi que des PG et des anti-H. pylori (HP) sont mesurés. L'aire sous la courbe et la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur sont calculées pour identifier les valeurs seuil optimales pour les PG.
Pour valider l'utilité des PG pour prédire le risque de GC, les sujets sont divisés en deux groupes en fonction de chaque valeur seuil pour chaque valeur de PG. Les rapports de cotes (OR) ajustés et les IC à 95 % sont calculés à l'aide d'une régression logistique multivariée. La stratification du risque est effectuée en combinant chaque valeur PG et anticorps anti-HP dans le sous-type GC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Qui subit des pepsinogènes sériques et des anti-H. pylori et œsophagogastroduodénoscopie lors d'un examen de dépistage au centre Gangnam de l'hôpital universitaire national de Séoul (SNUHGC) ou à l'hôpital Bundang de l'université nationale de Séoul (SNUBH)
Critère d'exclusion:
- Qui ne reçoivent pas de pepsinogènes sériques ou d’anti-H. pylori études sur les anticorps
- Qui ne reçoivent pas d'œsophagogastroduodénoscopie dans les 3 mois précédant ou suivant la date de prise de pepsinogènes sériques et d'anti-H. pylori tests d'anticorps
- Sujets ayant récemment reçu un traitement par inhibiteur de la pompe à protons 1 mois avant l'inscription
- Sujets ayant des antécédents de gastrectomie
- Sujets présentant des néoplasmes gastro-intestinaux supérieurs autres qu'un adénome/adénocarcinome gastrique
- Sujets qui n'acceptent pas de participer à l'étude ou retirent leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de néoplasmes gastriques
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Contrôle normal
Contrôle normal sans néoplasmes gastriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de pepsinogènes sériques
Délai: Au moment de l'inscription
|
Comparer le niveau de pepsinogènes sériques entre les deux groupes
|
Au moment de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayoung Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2003-603-103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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