Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pepsinogen II ja Helicobacter Pylori -testi mahasyövässä

lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Seerumin Pepsinogen II- ja Helicobacter Pylori -testin validointi mahasyövän havaitsemiseksi Etelä-Koreassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida pepsinogeenien rooli mahasyövän seulonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Seerumin pepsinogeenit (PG:t) ovat mahasyövän (GC) biomarkkereita, erityisesti atrofisen gastriitin, joka on suolistotyypin GC:n esiaste, ja vakavan mahalaukun tulehduksen, joka on indikaattori diffuusityypin GC:lle nuorella iällä. Siten seerumin PG-testiä voidaan käyttää korkean riskin GC-potilaiden tunnistamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida PG:iden rooli GC-seulonnassa.

Seerumit ja tiedot esophagogastroduodenoscopysta ja kyselylomakkeista kerätään tutkittavista sekä PG:istä ja anti-H. pylori (HP) vasta-aine mitataan. Käyrän alla oleva pinta-ala ja vastaanottimen toimintakäyrä lasketaan PG:iden optimaalisten raja-arvojen tunnistamiseksi.

PG:iden hyödyllisyyden vahvistamiseksi GC-riskin ennustamisessa koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään kunkin PG-arvon kunkin raja-arvon perusteella. Adjusted odds ratios (OR) ja 95 % CI:t lasketaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiota. Riskin kerrostaminen suoritetaan yhdistämällä kukin PG-arvo ja anti-HP-vasta-aine GC-alatyypissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille on tehty verikoe seerumin pepsinogeenien ja anti-H. pylori-vasta-aine, jolle on tehty esophagogastroduodenoscopy-tutkimus kolme kuukautta ennen ja jälkeen verikokeen, ei ole muuta syytä poissulkemiseen ja olet suostunut osallistumaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kenelle suoritetaan seerumin pepsinogeenit ja anti-H. pylori-vasta-ainetestit ja esophagogastroduodenoscopy terveysseulontatutkimuksen aikana Seoul National University Hospital Gangnam -keskuksessa (SNUHGC) tai Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa (SNBH)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jotka eivät saa seerumin pepsinogeenia tai anti-H. pylori-vasta-ainetutkimukset
  • Joille ei tehdä esophagogastroduodenoscopy-tutkimusta 3 kuukauden sisällä ennen tai jälkeen seerumin pepsinogeenien ja anti-H. pylori vasta-ainetestit
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet äskettäin protonipumpun estäjähoitoa 1 kuukausi ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut mahalaukun poisto
  • Potilaat, joilla on muita ylemmän maha-suolikanavan kasvaimia kuin mahalaukun adenooma/adenokarsinooma
  • Koehenkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen tai peruuttavat suostumuksensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on mahalaukun kasvaimia
Normaali ohjaus
Normaali hallinta ilman mahalaukun kasvaimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin pepsinogeenien taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Vertaa seerumin pepsinogeenitasoa kahden ryhmän välillä
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nayoung Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2003-603-103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa