Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pepsinogén II és Helicobacter Pylori teszt gyomorrákban

2024. március 2. frissítette: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

A szérum Pepsinogén II és Helicobacter Pylori teszt validálása a gyomorrák kimutatásában Dél-Koreában

A tanulmány célja a pepszinogének gyomorrákszűrésben betöltött szerepének validálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A szérum pepszinogének (PG-k) a gyomorrák (GC) biomarkerei, különösen az atrófiás gastritis, amely a bél típusú GC előfutára, és a súlyos gyomorgyulladás, amely a fiatal korban a diffúz típusú GC indikátora. Tehát a szérum PG-k vizsgálata felhasználható a GC magas kockázatú betegek azonosítására. A tanulmány célja a PG-k GC-szűrésben betöltött szerepének validálása.

A szérumokat és az oesophagogastroduodenoscopia és a kérdőívek adatait a vizsgálati alanyoktól, valamint a PG-ktől és az anti-H. pylori (HP) antitestet mérünk. A görbe alatti területet és a vevő működési jelleggörbéjét kiszámítják a PG-k optimális határértékeinek meghatározásához.

Annak igazolására, hogy a PG-k hasznosak-e a GC kockázatának előrejelzésében, az alanyokat két csoportra osztják az egyes PG-értékekhez tartozó határértékek alapján. A korrigált esélyhányadosokat (OR) és a 95%-os CI-t többváltozós logisztikus regresszióval számítják ki. A kockázati rétegződést úgy hajtják végre, hogy az egyes PG-értékeket és az anti-HP antitesteket kombinálják a GC altípusban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

24000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akiknél vérvizsgálaton estek át a szérum pepszinogének és anti-H. pylori antitest, három hónappal a vérvizsgálat előtt és után esophagogastroduodenoscopiás vizsgálaton estek át, nincs egyéb kizáró okuk, és beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aki szérum pepszinogének és anti-H. pylori antitesttesztek és oesophagogastroduodenoscopia egészségügyi szűrővizsgálat során a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház Gangnam központjában (SNUHGC) vagy a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundangi Kórházban (SNBH)

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem kapnak szérum pepszinogéneket vagy anti-H. pylori antitest vizsgálatok
  • Akik nem kapnak esophagogastroduodenoscopiát a szérum pepszinogének és anti-H időpontja előtt vagy után 3 hónapon belül. pylori antitest tesztek
  • A közelmúltban protonpumpa-gátló kezelésben részesült alanyok 1 hónappal a felvétel előtt
  • Alanyok, akiknek anamnézisében gyomoreltávolítás szerepel
  • A gyomor-adenómától/adenokarcinómától eltérő felső gasztrointesztinális daganatos betegek
  • Azok az alanyok, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, vagy visszavonják hozzájárulásukat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyomordaganatban szenvedő betegek
Normál vezérlés
Normál kontroll gyomordaganatok nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum pepszinogének szintje
Időkeret: A beiratkozáskor
A szérum pepszinogének szintjének összehasonlítása a két csoport között
A beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nayoung Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

3
Iratkozz fel