- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06301464
Pepsinogén II és Helicobacter Pylori teszt gyomorrákban
A szérum Pepsinogén II és Helicobacter Pylori teszt validálása a gyomorrák kimutatásában Dél-Koreában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szérum pepszinogének (PG-k) a gyomorrák (GC) biomarkerei, különösen az atrófiás gastritis, amely a bél típusú GC előfutára, és a súlyos gyomorgyulladás, amely a fiatal korban a diffúz típusú GC indikátora. Tehát a szérum PG-k vizsgálata felhasználható a GC magas kockázatú betegek azonosítására. A tanulmány célja a PG-k GC-szűrésben betöltött szerepének validálása.
A szérumokat és az oesophagogastroduodenoscopia és a kérdőívek adatait a vizsgálati alanyoktól, valamint a PG-ktől és az anti-H. pylori (HP) antitestet mérünk. A görbe alatti területet és a vevő működési jelleggörbéjét kiszámítják a PG-k optimális határértékeinek meghatározásához.
Annak igazolására, hogy a PG-k hasznosak-e a GC kockázatának előrejelzésében, az alanyokat két csoportra osztják az egyes PG-értékekhez tartozó határértékek alapján. A korrigált esélyhányadosokat (OR) és a 95%-os CI-t többváltozós logisztikus regresszióval számítják ki. A kockázati rétegződést úgy hajtják végre, hogy az egyes PG-értékeket és az anti-HP antitesteket kombinálják a GC altípusban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aki szérum pepszinogének és anti-H. pylori antitesttesztek és oesophagogastroduodenoscopia egészségügyi szűrővizsgálat során a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház Gangnam központjában (SNUHGC) vagy a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundangi Kórházban (SNBH)
Kizárási kritériumok:
- Akik nem kapnak szérum pepszinogéneket vagy anti-H. pylori antitest vizsgálatok
- Akik nem kapnak esophagogastroduodenoscopiát a szérum pepszinogének és anti-H időpontja előtt vagy után 3 hónapon belül. pylori antitest tesztek
- A közelmúltban protonpumpa-gátló kezelésben részesült alanyok 1 hónappal a felvétel előtt
- Alanyok, akiknek anamnézisében gyomoreltávolítás szerepel
- A gyomor-adenómától/adenokarcinómától eltérő felső gasztrointesztinális daganatos betegek
- Azok az alanyok, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, vagy visszavonják hozzájárulásukat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Gyomordaganatban szenvedő betegek
|
Normál vezérlés
Normál kontroll gyomordaganatok nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum pepszinogének szintje
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A szérum pepszinogének szintjének összehasonlítása a két csoport között
|
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nayoung Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2003-603-103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok