Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pepsinogen II och Helicobacter Pylori-test vid magcancer

2 mars 2024 uppdaterad av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Validering av Serum Pepsinogen II och Helicobacter Pylori Test för att upptäcka magcancer i Sydkorea

Syftet med denna studie att validera pepsinogeners roll vid screening av magcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Serumpepsinogener (PGs) är biomarkörerna för gastrisk cancer (GC), särskilt atrofisk gastrit som är en föregångare till tarmtyp GC och svår gastrisk inflammation som är en indikator för diffus typ GC i ung ålder. Så test för serum-PGs kan användas för att identifiera högriskpatienter för GC. Syftet med denna studie är att validera PGs roll i GC-screening.

Sera och data från esophagogastroduodenoskopi och frågeformulär samlas in från försökspersoner, och PG och anti-H. pylori (HP) antikropp mäts. Arean under kurvan och mottagarens funktionskurva beräknas för att identifiera de optimala cutoff-värdena för PG:er.

För att validera användbarheten av PG för att förutsäga risken för GC, delas försökspersonerna in i två grupper baserat på varje gränsvärde för varje PG-värde. Justerade oddskvoter (OR) och 95 % CI beräknas med multivariat logistisk regression. Riskstratifiering utförs genom att kombinera varje PG-värde och anti-HP-antikropp i GC-subtyp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

24000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som har genomgått ett blodprov för serumpepsinogener och anti-H. pylori-antikropp, har genomgått ett esophagogastroduodenoskopitest tre månader före och efter blodprovet, har ingen annan anledning till uteslutning och har samtyckt till att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vem genomgår serumpepsinogener och anti-H. pylori-antikroppstester och esophagogastroduodenoskopi under en hälsoundersökning vid Seoul National University Hospital Gangnam Center (SNUHGC) eller Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)

Exklusions kriterier:

  • Som inte får serumpepsinogener eller anti-H. pylori-antikroppsstudier
  • Som inte får esophagogastroduodenoskopi inom 3 månader före eller efter datumet för serumpepsinogener och anti-H. pylori antikroppstester
  • Patienter som nyligen fått behandling med protonpumpshämmare 1 månad före inskrivning
  • Försökspersoner med tidigare gastrectomy
  • Försökspersoner med andra neoplasmer i övre gastrointestinala än magadenom/adenokarcinom
  • Försökspersoner som inte samtycker till att delta i studien eller drar tillbaka sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med gastriska neoplasmer
Normal kontroll
Normal kontroll utan gastriska neoplasmer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån av serumpepsinogener
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
Att jämföra nivån av serumpepsinogener mellan de två grupperna
Vid tidpunkten för inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nayoung Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2003

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2003-603-103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera