Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pepsinogen II og Helicobacter Pylori Test i magekreft

2. mars 2024 oppdatert av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Validering av serum Pepsinogen II og Helicobacter Pylori Test for påvisning av gastrisk kreft i Sør-Korea

Målet med denne studien er å validere rollen til pepsinogener i screening av magekreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Serumpepsinogener (PGs) er biomarkørene for magekreft (GC), spesielt atrofisk gastritt som er en forløper for tarmtype GC og alvorlig magebetennelse som er en indikator for diffus type GC i ung alder. Så test for serum-PG-er kan brukes til å identifisere høyrisikopasienter for GC. Målet med denne studien er å validere rollen til PG-er i GC-screening.

Sera og dataene fra esophagogastroduodenoscopy og spørreskjemaer er samlet inn fra studieobjekter, og PGs og anti-H. pylori (HP) antistoff måles. Arealet under kurven og mottakerens driftskarakteristikk beregnes for å identifisere de optimale grenseverdiene for PG-er.

For å validere nytten av PG-er for å forutsi risiko for GC, er forsøkspersonene delt inn i to grupper basert på hver grenseverdi for hver PG-verdi. Justerte oddsforhold (OR) og 95 % CI-er beregnes ved hjelp av multivariat logistisk regresjon. Risikostratifisering utføres ved å kombinere hver PG-verdi og anti-HP-antistoff i GC-subtype.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

24000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har gjennomgått en blodprøve for serumpepsinogener og anti-H. pylori-antistoff, har gjennomgått en esophagogastroduodenoskopi-test tre måneder før og etter blodprøven, har ingen annen grunn til ekskludering, og har samtykket i å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvem gjennomgår serumpepsinogener og anti-H. pylori-antistofftester og esophagogastroduodenoskopi under en helseundersøkelse ved Seoul National University Hospital Gangnam Center (SNUHGC) eller Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)

Ekskluderingskriterier:

  • Som ikke får serumpepsinogener eller anti-H. pylori antistoffstudier
  • Som ikke mottar esophagogastroduodenoscopy innen 3 måneder før eller etter datoen for serumpepsinogener og anti-H. pylori antistofftester
  • Personer med nylig behandling med protonpumpehemmer 1 måned før registrering
  • Personer med tidligere gastrectomy
  • Personer med andre neoplasmer i øvre gastrointestinale enn gastrisk adenom/adenokarsinom
  • Forsøkspersoner som ikke samtykker i å delta i studien eller trekker tilbake sitt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med gastriske neoplasmer
Normal kontroll
Normal kontroll uten gastriske neoplasmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av serumpepsinogener
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
For å sammenligne nivået av serumpepsinogener mellom de to gruppene
På tidspunktet for påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nayoung Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2003

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2003-603-103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere