胃癌胃蛋白酶原 II 和幽门螺杆菌检测
2024年3月2日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
在韩国验证血清胃蛋白酶原 II 和幽门螺杆菌检测在胃癌检测中的作用
本研究的目的是验证胃蛋白酶原在胃癌筛查中的作用。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
血清胃蛋白酶原（PG）是胃癌（GC）的生物标志物，尤其是萎缩性胃炎（肠型GC的前兆）和严重胃炎症（年轻时弥漫型GC的指标）。 因此，血清 PG 检测可用于识别 GC 高危患者。 本研究的目的是验证 PG 在 GC 筛查中的作用。
从研究对象中收集血清、食管胃十二指肠镜检查和问卷数据，并收集 PG 和抗幽门螺杆菌。 测量幽门螺杆菌 (HP) 抗体。 计算曲线下面积和受试者工作特征曲线以确定 PG 的最佳截止值。
为了验证 PG 预测 GC 风险的有用性，根据每个 PG 值的截止值将受试者分为两组。 使用多元逻辑回归计算调整后的比值比 (OR) 和 95% CI。 通过结合GC亚型中的每个PG值和抗HP抗体来进行风险分层。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
24000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过血清胃蛋白酶原和抗幽门螺杆菌血液检测的受试者。
幽门螺杆菌抗体，在血液检查前后三个月接受过食管胃十二指肠镜检查，无其他排除理由，并同意参加该研究
描述
纳入标准：
- 接受血清胃蛋白酶原和抗幽门螺杆菌检查的人。 在首尔大学医院江南中心 (SNUHGC) 或盆唐首尔大学医院 (SNUBH) 进行健康检查时进行幽门螺杆菌抗体检测和食管胃十二指肠镜检查
排除标准：
- 未接受血清胃蛋白酶原或抗 H. 幽门螺杆菌抗体研究
- 在血清胃蛋白酶原和抗幽门螺杆菌检测日期前后3个月内未接受食管胃十二指肠镜检查的人。 幽门螺杆菌抗体测试
- 入组前 1 个月最近接受过质子泵抑制剂治疗的受试者
- 有胃切除史的受试者
- 患有胃腺瘤/腺癌以外的上消化道肿瘤的受试者
- 不同意参加研究或撤回同意的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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胃肿瘤患者
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正常控制
正常对照，无胃肿瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清胃蛋白酶原水平
大体时间：报名时
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比较两组血清胃蛋白酶原水平
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报名时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nayoung Kim, M.D., Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月2日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月2日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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