抜管失敗の防止 (PreFIX)
抜管失敗の防止コホート研究
調査の概要
詳細な説明
圧補助換気による自発呼吸試験 (SBT) は、人工呼吸器を装着している患者が抜管の準備ができているかどうかを判断するために一般的に使用されます。 ただし、自発呼吸試験に合格して抜管された全患者の 10 ～ 25% は、再挿管が必要になります。 抜管不全は、他の危険因子や患者の特徴とは無関係に、死亡リスクが最大 50% 増加します。 SBT は通過したが再挿管のリスクが高い患者を識別するために現在提案されている方法は、現実の環境に適用するとあまり効果がありません。 したがって、抜管不全のリスクが高い患者を特定するための新しい方法論を開発することが非常に必要です。
コンプライアンス、駆動圧、プラトー圧などの呼吸器系の仕組みにより、人工呼吸器の長期化や死亡などの不良転帰のリスクにさらされている患者を特定できます。 しかし、呼吸器系の力学は自発呼吸試験中に測定されることは一般的ではなく、SBT 中の呼吸力学と抜管失敗との関係は知られていません。 これは、自発呼吸をしている患者ではプラトー圧、ひいては駆動圧とコンプライアンスの正確な測定ができないという長年の懸念が一因である。
この研究の目的は、自発呼吸試験中に測定された呼吸コンプライアンスが、抜管不全のリスクが高い患者を特定するための実行可能な方法であるかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究期間中に参加ICUで抜管した
除外基準:
- 以前に入院中に抜管されたことがある
- 快適対策への移行の一環としての抜管
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抜管された患者
研究期間中に集中治療室で抜管され、人工呼吸器を受けているすべての患者。
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プラトー圧は、抜管前に、参加している集中治療室にいるすべての患者に対して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性の尺度として抜管前にプラトー圧を測定した患者の割合
時間枠：0日目
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実現可能性は、患者の 95% が抜管前にプラトー圧力を測定したことと定義されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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退院前に再挿管された患者の割合
時間枠：0日目から90日目まで
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0日目から90日目まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00113877
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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