Prevenzione delle estubazioni fallite (PreFIX)
Studio di coorte sulla prevenzione delle estubazioni fallite
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prove di respirazione spontanea (SBT) con ventilazione a supporto di pressione sono comunemente utilizzate per determinare se i pazienti ventilati meccanicamente sono pronti per l'estubazione. Tuttavia, il 10-25% di tutti i pazienti che superano una prova di respiro spontaneo e vengono estubati necessiteranno di una nuova intubazione. Il fallimento dell’estubazione è associato ad un aumento del rischio di morte fino al 50%, indipendentemente da altri fattori di rischio e dalle caratteristiche del paziente. I metodi attualmente proposti per identificare i pazienti che superano un SBT ma sono ad alto rischio di reintubazione funzionano male se applicati in un contesto reale. Pertanto, esiste la necessità fondamentale di sviluppare nuove metodologie per identificare i pazienti ad alto rischio di fallimento dell’estubazione.
I meccanismi del sistema respiratorio, come la compliance, la pressione di guida e la pressione di plateau, possono identificare i pazienti a rischio di esiti sfavorevoli, inclusa la ventilazione meccanica prolungata e la morte. Tuttavia, la meccanica del sistema respiratorio non viene comunemente misurata durante le prove di respirazione spontanea e la relazione tra la meccanica respiratoria durante un SBT e il fallimento dell'estubazione non è nota. Ciò è dovuto in parte alla preoccupazione di lunga data che non sia possibile effettuare misurazioni accurate delle pressioni di plateau, e quindi delle pressioni guida e della compliance, nei pazienti che respirano spontaneamente.
L'obiettivo di questo studio è determinare se la compliance respiratoria misurata durante una prova di respirazione spontanea sia un metodo fattibile per identificare i pazienti ad aumentato rischio di fallimento dell'estubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Extubato nell'unità di terapia intensiva partecipante durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Precedentemente estubato durante il ricovero
- L'estubazione nell'ambito della transizione alle misure di comfort
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti estubati
Tutti i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica che sono stati estubati nelle unità di terapia intensiva durante il periodo di studio.
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La pressione di plateau sarà misurata su tutti i pazienti nelle unità di terapia intensiva partecipanti prima dell'estubazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti a cui è stata misurata una pressione di plateau prima dell'estubazione come misura di fattibilità
Lasso di tempo: Giorno 0
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La fattibilità è definita come il 95% dei pazienti a cui è stata misurata una pressione di plateau prima dell'estubazione.
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti reintubati prima della dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 90
|
Dal giorno 0 al giorno 90
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00113877
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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