Prévenir les échecs d'extubations (PreFIX)
Étude de cohorte sur la prévention des échecs d'extubations
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les essais de respiration spontanée (SBT) avec ventilation assistée par pression sont couramment utilisés pour déterminer si les patients ventilés mécaniquement sont prêts pour l'extubation. Cependant, 10 à 25 % de tous les patients qui réussissent un essai de respiration spontanée et sont extubés nécessiteront une réintubation. L'échec de l'extubation est associé à un risque de décès pouvant atteindre 50 %, indépendamment des autres facteurs de risque et des caractéristiques du patient. Les méthodes actuellement proposées pour identifier les patients qui réussissent un SBT mais qui présentent un risque élevé de réintubation fonctionnent mal lorsqu'elles sont appliquées dans un contexte réel. Il existe donc un besoin crucial de développer de nouvelles méthodologies pour identifier les patients présentant un risque élevé d’échec de l’extubation.
Les mécanismes du système respiratoire, tels que l'observance, la pression motrice et la pression de plateau, peuvent identifier les patients présentant un risque de mauvais résultats, notamment une ventilation mécanique prolongée et la mort. Cependant, la mécanique du système respiratoire n'est pas couramment mesurée lors des essais de respiration spontanée, et la relation entre la mécanique respiratoire lors d'une SBT et l'échec de l'extubation n'est pas connue. Cela est dû en partie aux préoccupations de longue date selon lesquelles des mesures précises des pressions de plateau, et donc des pressions motrices et de l'observance, ne peuvent pas être effectuées chez des patients respirant spontanément.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la complaisance respiratoire mesurée lors d'un essai de respiration spontanée est une méthode réalisable pour identifier les patients présentant un risque accru d'échec d'extubation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Extubé dans une unité de soins intensifs participante pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Précédemment extubé lors d'une hospitalisation
- Extubation dans le cadre de la transition vers les mesures de confort
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients extubés
Tous les patients sous ventilation mécanique extubés dans les unités de soins intensifs pendant la période d'étude.
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La pression du plateau sera mesurée sur tous les patients dans les unités de soins intensifs participantes avant l'extubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients chez qui une pression de plateau a été mesurée avant l'extubation comme mesure de faisabilité
Délai: Jour 0
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La faisabilité est définie comme 95 % des patients ayant eu une pression de plateau mesurée avant l'extubation.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de patients réintubés avant leur sortie de l’hôpital
Délai: Jour 0 au jour 90
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Jour 0 au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00113877
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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