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Prevenção de extubações malsucedidas (PreFIX)

19 de novembro de 2024 atualizado por: Duke University

Estudo de coorte de prevenção de extubações malsucedidas

Mais de 300.000 pessoas nos Estados Unidos apresentam insuficiência respiratória aguda e necessitam de ventilação mecânica todos os anos. Daqueles que se recuperam e são extubados, o motivo mais comum para reintubação é a insuficiência respiratória recorrente. Nosso estudo propõe uma nova metodologia para identificar os pacientes com maior risco de insuficiência respiratória recorrente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Testes de respiração espontânea (TRE) com ventilação com pressão de suporte são comumente usados ​​para determinar se os pacientes sob ventilação mecânica estão prontos para extubação. No entanto, 10-25% de todos os pacientes que passam por um teste de respiração espontânea e são extubados necessitarão de reintubação. A falha na extubação está associada a um risco aumentado de morte em até 50%, independentemente de outros fatores de risco e características do paciente. Os métodos atualmente propostos para identificar pacientes que passam no TRE, mas apresentam alto risco de reintubação, apresentam desempenho ruim quando aplicados em um ambiente do mundo real. Assim, existe uma necessidade crítica de desenvolver novas metodologias para identificar pacientes com alto risco de falha na extubação.

A mecânica do sistema respiratório, como complacência, pressão motriz e pressão de platô, pode identificar pacientes em risco de resultados desfavoráveis, incluindo ventilação mecânica prolongada e morte. No entanto, a mecânica do sistema respiratório não é comumente medida durante testes de respiração espontânea, e a relação entre a mecânica respiratória durante um TRE e a falha na extubação não é conhecida. Isto se deve em parte a preocupações de longa data de que medições precisas das pressões de platô e, portanto, das pressões motrizes e da complacência, não podem ser feitas em pacientes com respiração espontânea.

O objetivo deste estudo é determinar se a complacência respiratória medida durante um ensaio de respiração espontânea é um método viável para identificar pacientes com risco aumentado de falha na extubação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

248

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes ventilados mecanicamente nas unidades de terapia intensiva participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Extubado na UTI participante durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Anteriormente extubado durante internação
  • Extubação como parte da transição para medidas de conforto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Extubados
Todos os pacientes em ventilação mecânica extubados nas unidades de terapia intensiva durante o período do estudo.
A pressão de platô será medida em todos os pacientes nas unidades de terapia intensiva participantes antes da extubação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que tiveram pressão de platô medida antes da extubação como medida de viabilidade
Prazo: Dia 0
A viabilidade é definida como 95% dos pacientes que tiveram uma pressão de platô medida antes da extubação.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Percentual de pacientes que foram reintubados antes da alta hospitalar
Prazo: Dia 0 ao Dia 90
Dia 0 ao Dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00113877

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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