- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06301867
Prevenção de extubações malsucedidas (PreFIX)
Estudo de coorte de prevenção de extubações malsucedidas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testes de respiração espontânea (TRE) com ventilação com pressão de suporte são comumente usados para determinar se os pacientes sob ventilação mecânica estão prontos para extubação. No entanto, 10-25% de todos os pacientes que passam por um teste de respiração espontânea e são extubados necessitarão de reintubação. A falha na extubação está associada a um risco aumentado de morte em até 50%, independentemente de outros fatores de risco e características do paciente. Os métodos atualmente propostos para identificar pacientes que passam no TRE, mas apresentam alto risco de reintubação, apresentam desempenho ruim quando aplicados em um ambiente do mundo real. Assim, existe uma necessidade crítica de desenvolver novas metodologias para identificar pacientes com alto risco de falha na extubação.
A mecânica do sistema respiratório, como complacência, pressão motriz e pressão de platô, pode identificar pacientes em risco de resultados desfavoráveis, incluindo ventilação mecânica prolongada e morte. No entanto, a mecânica do sistema respiratório não é comumente medida durante testes de respiração espontânea, e a relação entre a mecânica respiratória durante um TRE e a falha na extubação não é conhecida. Isto se deve em parte a preocupações de longa data de que medições precisas das pressões de platô e, portanto, das pressões motrizes e da complacência, não podem ser feitas em pacientes com respiração espontânea.
O objetivo deste estudo é determinar se a complacência respiratória medida durante um ensaio de respiração espontânea é um método viável para identificar pacientes com risco aumentado de falha na extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Extubado na UTI participante durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Anteriormente extubado durante internação
- Extubação como parte da transição para medidas de conforto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes Extubados
Todos os pacientes em ventilação mecânica extubados nas unidades de terapia intensiva durante o período do estudo.
|
A pressão de platô será medida em todos os pacientes nas unidades de terapia intensiva participantes antes da extubação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que tiveram pressão de platô medida antes da extubação como medida de viabilidade
Prazo: Dia 0
|
A viabilidade é definida como 95% dos pacientes que tiveram uma pressão de platô medida antes da extubação.
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentual de pacientes que foram reintubados antes da alta hospitalar
Prazo: Dia 0 ao Dia 90
|
Dia 0 ao Dia 90
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00113877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .