- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06301867
실패한 발관 방지 (PreFIX)
발관 실패 방지 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
압력 지원 환기를 사용한 자발 호흡 시험(SBT)은 기계 환기 환자가 발관 준비가 되었는지 확인하기 위해 일반적으로 사용됩니다. 그러나 자발 호흡 시험을 통과하고 발관된 모든 환자의 10-25%는 재삽관이 필요합니다. 발관 실패는 다른 위험 요인 및 환자 특성과 관계없이 사망 위험을 최대 50% 증가시키는 것과 관련이 있습니다. SBT를 통과했지만 재삽관 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 현재 제안된 방법은 실제 환경에 적용할 때 제대로 수행되지 않습니다. 따라서 발관 실패 위험이 높은 환자를 식별하기 위한 새로운 방법론을 개발하는 것이 중요합니다.
순응도, 추진압력, 정체압력과 같은 호흡계 역학을 통해 장기간 기계적 환기 및 사망 등 좋지 않은 결과를 초래할 위험이 있는 환자를 식별할 수 있습니다. 그러나 호흡계 역학은 자발적 호흡 시험 중에 일반적으로 측정되지 않으며 SBT 중 호흡 역학과 발관 실패 간의 관계는 알려져 있지 않습니다. 이는 부분적으로 자발적으로 호흡하는 환자의 경우 고원 압력의 정확한 측정, 그에 따른 구동 압력 및 순응도를 만들 수 없다는 오랜 우려 때문입니다.
이 연구의 목적은 자발적 호흡 시험 중에 측정된 호흡 순응도가 발관 실패 위험이 높은 환자를 식별하는 데 적합한 방법인지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 참여 중환자실에서 발관됨
제외 기준:
- 이전에 입원 중 발관된 적이 있음
- 편안함 측정으로의 전환의 일환으로 발관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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발관된 환자
연구 기간 동안 중환자실에서 기계 환기를 받고 발관된 모든 환자.
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발관 전에 참여 중환자실의 모든 환자에 대해 고원압을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성의 척도로서 발관 전에 측정된 안정압을 경험한 환자의 비율
기간: 0일차
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타당성은 발관 전에 측정된 안정기 압력을 받은 환자의 95%로 정의됩니다.
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0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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퇴원 전 재삽관된 환자의 비율
기간: 0일부터 90일까지
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0일부터 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00113877
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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