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실패한 발관 방지 (PreFIX)

2024년 11월 19일 업데이트: Duke University

발관 실패 방지 코호트 연구

미국에서는 매년 30만 명 이상의 사람들이 급성 호흡 부전을 경험하고 기계적 환기가 필요합니다. 회복되어 발관된 환자 중에서 재삽관의 가장 흔한 이유는 재발성 호흡 부전입니다. 우리의 연구는 재발성 호흡 부전의 위험이 가장 높은 환자를 식별하기 위한 새로운 방법을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

압력 지원 환기를 사용한 자발 호흡 시험(SBT)은 기계 환기 환자가 발관 준비가 되었는지 확인하기 위해 일반적으로 사용됩니다. 그러나 자발 호흡 시험을 통과하고 발관된 모든 환자의 10-25%는 재삽관이 필요합니다. 발관 실패는 다른 위험 요인 및 환자 특성과 관계없이 사망 위험을 최대 50% 증가시키는 것과 관련이 있습니다. SBT를 통과했지만 재삽관 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 현재 제안된 방법은 실제 환경에 적용할 때 제대로 수행되지 않습니다. 따라서 발관 실패 위험이 높은 환자를 식별하기 위한 새로운 방법론을 개발하는 것이 중요합니다.

순응도, 추진압력, 정체압력과 같은 호흡계 역학을 통해 장기간 기계적 환기 및 사망 등 좋지 않은 결과를 초래할 위험이 있는 환자를 식별할 수 있습니다. 그러나 호흡계 역학은 자발적 호흡 시험 중에 일반적으로 측정되지 않으며 SBT 중 호흡 역학과 발관 실패 간의 관계는 알려져 있지 않습니다. 이는 부분적으로 자발적으로 호흡하는 환자의 경우 고원 압력의 정확한 측정, 그에 따른 구동 압력 및 순응도를 만들 수 없다는 오랜 우려 때문입니다.

이 연구의 목적은 자발적 호흡 시험 중에 측정된 호흡 순응도가 발관 실패 위험이 높은 환자를 식별하는 데 적합한 방법인지 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

248

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 중환자실에서 기계 환기를 받는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 참여 중환자실에서 발관됨

제외 기준:

  • 이전에 입원 중 발관된 적이 있음
  • 편안함 측정으로의 전환의 일환으로 발관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
발관된 환자
연구 기간 동안 중환자실에서 기계 환기를 받고 발관된 모든 환자.
발관 전에 참여 중환자실의 모든 환자에 대해 고원압을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성의 척도로서 발관 전에 측정된 안정압을 경험한 환자의 비율
기간: 0일차
타당성은 발관 전에 측정된 안정기 압력을 받은 환자의 95%로 정의됩니다.
0일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원 전 재삽관된 환자의 비율
기간: 0일부터 90일까지
0일부터 90일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00113877

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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