- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06301867
Forebyggelse af mislykkede ekstubationer (PreFIX)
Forebyggelse af mislykkede ekstubationer kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) med trykstøttende ventilation bruges almindeligvis til at bestemme, om mekanisk ventilerede patienter er klar til ekstubation. Imidlertid vil 10-25 % af alle patienter, der består et spontant åndedrætsforsøg og ekstuberes, kræve re-intubation. Ekstubationsfejl er forbundet med en op til 50 % øget risiko for død uafhængigt af andre risikofaktorer og patientkarakteristika. Aktuelt foreslåede metoder til at identificere patienter, der består en SBT, men som har høj risiko for reintubation, fungerer dårligt, når de anvendes i en virkelig verden. Der er således et kritisk behov for at udvikle nye metoder til at identificere patienter med høj risiko for ekstubationsfejl.
Åndedrætssystemmekanik, såsom compliance, køretryk og plateautryk, kan identificere patienter med risiko for dårlige resultater, herunder langvarig mekanisk ventilation og død. Imidlertid måles åndedrætssystemets mekanik ikke almindeligvis under spontane vejrtrækningsforsøg, og forholdet mellem åndedrætsmekanik under en SBT og ekstubationsfejl er ikke kendt. Dette skyldes til dels en langvarig bekymring for, at nøjagtige målinger af plateautryk og dermed drivtryk og compliance ikke kan foretages hos patienter med spontant vejrtrækning.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om respiratorisk compliance målt under et spontant vejrtrækningsforsøg er en mulig metode til at identificere patienter med øget risiko for ekstubationsfejl.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elias H. Pratt, MD
- Telefonnummer: 9196848111
- E-mail: elias.pratt@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Elias H Pratt, MD
- E-mail: elias.pratt@duke.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ekstuberet på deltagende intensivafdeling i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ekstuberet under indlæggelse
- Ekstubering som led i overgang til komforttiltag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ekstuberede patienter
Alle patienter, der modtager mekanisk ventilation, som ekstuberes på intensivafdelingerne i undersøgelsesperioden.
|
Plateautrykket vil blive målt på alle patienter på de deltagende intensivafdelinger før ekstubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af patienter, der fik målt et plateautryk før ekstubation som et mål for gennemførlighed
Tidsramme: Dag 0
|
Gennemførlighed defineres som, at 95 % af patienterne har fået målt et plateautryk før ekstubation.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter, der blev reintuberet før udskrivning fra hospitalet
Tidsramme: Dag 0 til dag 90
|
Dag 0 til dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00113877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Plateautryk
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrutteringTibial Plateau Fractures Schatzker Type IIEgypten
-
Kyowa Kirin Pharmaceutical Development LtdRekrutteringMycosis Fungoides og Sézary SyndromeSpanien, Det Forenede Kongerige, Holland, Forenede Stater, Italien
-
Golden Jubilee National HospitalAesculap AGUkendt
-
AstraZenecaTrukket tilbageKræft | Ikke småcellet lungekræft | Epitelial ovariecancerJapan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetEpilepsi | Status EpilepticusFrankrig
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ | AnæstesiKina
-
Boston Medical CenterTrukket tilbage