Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af mislykkede ekstubationer (PreFIX)

20. marts 2024 opdateret af: Duke University

Forebyggelse af mislykkede ekstubationer kohorteundersøgelse

Mere end 300.00 mennesker i USA oplever akut respirationssvigt og kræver mekanisk ventilation hvert år. Af dem, der kommer sig og bliver ekstuberet, er den mest almindelige årsag til reintubation tilbagevendende respirationssvigt. Vores undersøgelse foreslår en ny metode til at identificere de patienter, der har størst risiko for tilbagevendende respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) med trykstøttende ventilation bruges almindeligvis til at bestemme, om mekanisk ventilerede patienter er klar til ekstubation. Imidlertid vil 10-25 % af alle patienter, der består et spontant åndedrætsforsøg og ekstuberes, kræve re-intubation. Ekstubationsfejl er forbundet med en op til 50 % øget risiko for død uafhængigt af andre risikofaktorer og patientkarakteristika. Aktuelt foreslåede metoder til at identificere patienter, der består en SBT, men som har høj risiko for reintubation, fungerer dårligt, når de anvendes i en virkelig verden. Der er således et kritisk behov for at udvikle nye metoder til at identificere patienter med høj risiko for ekstubationsfejl.

Åndedrætssystemmekanik, såsom compliance, køretryk og plateautryk, kan identificere patienter med risiko for dårlige resultater, herunder langvarig mekanisk ventilation og død. Imidlertid måles åndedrætssystemets mekanik ikke almindeligvis under spontane vejrtrækningsforsøg, og forholdet mellem åndedrætsmekanik under en SBT og ekstubationsfejl er ikke kendt. Dette skyldes til dels en langvarig bekymring for, at nøjagtige målinger af plateautryk og dermed drivtryk og compliance ikke kan foretages hos patienter med spontant vejrtrækning.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om respiratorisk compliance målt under et spontant vejrtrækningsforsøg er en mulig metode til at identificere patienter med øget risiko for ekstubationsfejl.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mekanisk ventilerede patienter på deltagende intensivafdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ekstuberet på deltagende intensivafdeling i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ekstuberet under indlæggelse
  • Ekstubering som led i overgang til komforttiltag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekstuberede patienter
Alle patienter, der modtager mekanisk ventilation, som ekstuberes på intensivafdelingerne i undersøgelsesperioden.
Plateautrykket vil blive målt på alle patienter på de deltagende intensivafdelinger før ekstubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der fik målt et plateautryk før ekstubation som et mål for gennemførlighed
Tidsramme: Dag 0
Gennemførlighed defineres som, at 95 % af patienterne har fået målt et plateautryk før ekstubation.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der blev reintuberet før udskrivning fra hospitalet
Tidsramme: Dag 0 til dag 90
Dag 0 til dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00113877

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Plateautryk

3
Abonner