Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение неудачных экстубаций (PreFIX)

19 ноября 2024 г. обновлено: Duke University

Когортное исследование «Предотвращение неудачных экстубаций»

Ежегодно более 300 000 человек в США испытывают острую дыхательную недостаточность и нуждаются в искусственной вентиляции легких. Среди тех, кто выздоровел и был экстубирован, наиболее частой причиной реинтубации является рецидивирующая дыхательная недостаточность. Наше исследование предлагает новую методологию выявления пациентов, наиболее подверженных риску рецидивирующей дыхательной недостаточности.

Обзор исследования

Подробное описание

Пробы спонтанного дыхания (SBT) с вентиляцией с поддержкой давлением обычно используются для определения готовности пациентов, находящихся на механической вентиляции легких, к экстубации. Однако 10–25% всех пациентов, прошедших испытание на самостоятельное дыхание и экстубированных, нуждаются в повторной интубации. Неудача экстубации связана с увеличением риска смерти до 50% независимо от других факторов риска и характеристик пациента. Предлагаемые в настоящее время методы выявления пациентов, прошедших SBT, но имеющих высокий риск повторной интубации, плохо работают при применении в реальных условиях. Таким образом, существует острая необходимость в разработке новых методологий выявления пациентов с высоким риском неудачной экстубации.

Механика дыхательной системы, такая как податливость, давление движения и давление плато, может выявить пациентов с риском неблагоприятных исходов, включая длительную искусственную вентиляцию легких и смерть. Однако механика дыхательной системы обычно не измеряется во время испытаний спонтанного дыхания, а взаимосвязь между механикой дыхания во время SBT и неудачей экстубации неизвестна. Частично это связано с давними опасениями, что точные измерения давления плато и, следовательно, повышение давления и комплаенса не могут быть выполнены у пациентов со спонтанным дыханием.

Цель этого исследования — определить, является ли дыхательная податливость, измеренная во время исследования спонтанного дыхания, реальным методом выявления пациентов с повышенным риском неудачной экстубации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

248

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты на искусственной вентиляции легких в участвующих отделениях интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Экстубирован в участвующем отделении интенсивной терапии в течение периода исследования

Критерий исключения:

  • Ранее экстубирован во время госпитализации
  • Экстубация как часть перехода к мерам комфорта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экстубированные пациенты
Все пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких и экстубированные в отделениях интенсивной терапии в течение периода исследования.
Давление плато будет измеряться у всех пациентов в участвующих отделениях интенсивной терапии перед экстубацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, у которых перед экстубацией было измерено давление плато как мера осуществимости
Временное ограничение: День 0
Осуществимость определяется как наличие у 95% пациентов давления плато, измеренного до экстубации.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, которые были реинтубированы до выписки из больницы
Временное ограничение: День 0–90
День 0–90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00113877

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться