- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06301867
Предотвращение неудачных экстубаций (PreFIX)
Когортное исследование «Предотвращение неудачных экстубаций»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пробы спонтанного дыхания (SBT) с вентиляцией с поддержкой давлением обычно используются для определения готовности пациентов, находящихся на механической вентиляции легких, к экстубации. Однако 10–25% всех пациентов, прошедших испытание на самостоятельное дыхание и экстубированных, нуждаются в повторной интубации. Неудача экстубации связана с увеличением риска смерти до 50% независимо от других факторов риска и характеристик пациента. Предлагаемые в настоящее время методы выявления пациентов, прошедших SBT, но имеющих высокий риск повторной интубации, плохо работают при применении в реальных условиях. Таким образом, существует острая необходимость в разработке новых методологий выявления пациентов с высоким риском неудачной экстубации.
Механика дыхательной системы, такая как податливость, давление движения и давление плато, может выявить пациентов с риском неблагоприятных исходов, включая длительную искусственную вентиляцию легких и смерть. Однако механика дыхательной системы обычно не измеряется во время испытаний спонтанного дыхания, а взаимосвязь между механикой дыхания во время SBT и неудачей экстубации неизвестна. Частично это связано с давними опасениями, что точные измерения давления плато и, следовательно, повышение давления и комплаенса не могут быть выполнены у пациентов со спонтанным дыханием.
Цель этого исследования — определить, является ли дыхательная податливость, измеренная во время исследования спонтанного дыхания, реальным методом выявления пациентов с повышенным риском неудачной экстубации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Экстубирован в участвующем отделении интенсивной терапии в течение периода исследования
Критерий исключения:
- Ранее экстубирован во время госпитализации
- Экстубация как часть перехода к мерам комфорта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экстубированные пациенты
Все пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких и экстубированные в отделениях интенсивной терапии в течение периода исследования.
|
Давление плато будет измеряться у всех пациентов в участвующих отделениях интенсивной терапии перед экстубацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, у которых перед экстубацией было измерено давление плато как мера осуществимости
Временное ограничение: День 0
|
Осуществимость определяется как наличие у 95% пациентов давления плато, измеренного до экстубации.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, которые были реинтубированы до выписки из больницы
Временное ограничение: День 0–90
|
День 0–90
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00113877
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .