Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av mislykkede ekstubasjoner (PreFIX)

19. november 2024 oppdatert av: Duke University

Kohortstudie for å forhindre mislykkede ekstubasjoner

Mer enn 300 00 mennesker i USA opplever akutt respirasjonssvikt og krever mekanisk ventilasjon hvert år. Av de som blir friske og ekstuberes, er den vanligste årsaken til reintubering tilbakevendende respirasjonssvikt. Vår studie foreslår en ny metodikk for å identifisere de pasientene som har størst risiko for tilbakevendende respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spontane pusteforsøk (SBT) med trykkstøttende ventilasjon brukes ofte for å avgjøre om mekanisk ventilerte pasienter er klare for ekstubasjon. Imidlertid vil 10-25 % av alle pasienter som består en spontan pusteprøve og ekstuberes, trenge re-intubasjon. Ekstubasjonssvikt er assosiert med en opptil 50 % økt risiko for død uavhengig av andre risikofaktorer og pasientkarakteristikker. Foreløpig foreslåtte metoder for å identifisere pasienter som består en SBT, men som har høy risiko for reintubering, fungerer dårlig når de brukes i en virkelig verden. Det er derfor et kritisk behov for å utvikle nye metoder for å identifisere pasienter med høy risiko for ekstubasjonssvikt.

Respirasjonssystemets mekanikk, som compliance, kjøretrykk og platåtrykk, kan identifisere pasienter med risiko for dårlige utfall, inkludert langvarig mekanisk ventilasjon og død. Imidlertid måles ikke respirasjonssystemets mekanikk ofte under spontane pusteforsøk, og forholdet mellom respirasjonsmekanikk under en SBT og ekstubasjonssvikt er ikke kjent. Dette skyldes delvis langvarig bekymring for at nøyaktige målinger av platåtrykk, og dermed drivtrykk og etterlevelse, ikke kan gjøres hos pasienter som puster spontant.

Målet med denne studien er å finne ut om respiratorisk etterlevelse målt under en spontan pusteforsøk er en gjennomførbar metode for å identifisere pasienter med økt risiko for ekstubasjonssvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

248

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle mekanisk ventilerte pasienter på deltakende intensivavdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ekstuberet i deltakende intensivavdeling under studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ekstuberet under sykehusinnleggelse
  • Ekstubering som ledd i overgang til komforttiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekstuberte pasienter
Alle pasienter som mottar mekanisk ventilasjon som ekstuberes på intensivavdelingene i løpet av studieperioden.
Platåtrykket vil bli målt på alle pasienter på de deltakende intensivavdelingene før ekstubering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som hadde et platåtrykk målt før ekstubering som et mål på gjennomførbarhet
Tidsramme: Dag 0
Gjennomførbarhet er definert som at 95 % av pasientene har fått målt et platåtrykk før ekstubering.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som ble reintubert før utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Dag 0 til dag 90
Dag 0 til dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00113877

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere