- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06301867
Forebygging av mislykkede ekstubasjoner (PreFIX)
Kohortstudie for å forhindre mislykkede ekstubasjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spontane pusteforsøk (SBT) med trykkstøttende ventilasjon brukes ofte for å avgjøre om mekanisk ventilerte pasienter er klare for ekstubasjon. Imidlertid vil 10-25 % av alle pasienter som består en spontan pusteprøve og ekstuberes, trenge re-intubasjon. Ekstubasjonssvikt er assosiert med en opptil 50 % økt risiko for død uavhengig av andre risikofaktorer og pasientkarakteristikker. Foreløpig foreslåtte metoder for å identifisere pasienter som består en SBT, men som har høy risiko for reintubering, fungerer dårlig når de brukes i en virkelig verden. Det er derfor et kritisk behov for å utvikle nye metoder for å identifisere pasienter med høy risiko for ekstubasjonssvikt.
Respirasjonssystemets mekanikk, som compliance, kjøretrykk og platåtrykk, kan identifisere pasienter med risiko for dårlige utfall, inkludert langvarig mekanisk ventilasjon og død. Imidlertid måles ikke respirasjonssystemets mekanikk ofte under spontane pusteforsøk, og forholdet mellom respirasjonsmekanikk under en SBT og ekstubasjonssvikt er ikke kjent. Dette skyldes delvis langvarig bekymring for at nøyaktige målinger av platåtrykk, og dermed drivtrykk og etterlevelse, ikke kan gjøres hos pasienter som puster spontant.
Målet med denne studien er å finne ut om respiratorisk etterlevelse målt under en spontan pusteforsøk er en gjennomførbar metode for å identifisere pasienter med økt risiko for ekstubasjonssvikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ekstuberet i deltakende intensivavdeling under studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ekstuberet under sykehusinnleggelse
- Ekstubering som ledd i overgang til komforttiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekstuberte pasienter
Alle pasienter som mottar mekanisk ventilasjon som ekstuberes på intensivavdelingene i løpet av studieperioden.
|
Platåtrykket vil bli målt på alle pasienter på de deltakende intensivavdelingene før ekstubering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som hadde et platåtrykk målt før ekstubering som et mål på gjennomførbarhet
Tidsramme: Dag 0
|
Gjennomførbarhet er definert som at 95 % av pasientene har fått målt et platåtrykk før ekstubering.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter som ble reintubert før utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Dag 0 til dag 90
|
Dag 0 til dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00113877
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .