Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nieudanym ekstubacją (PreFIX)

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie kohortowe dotyczące zapobiegania nieudanym ekstubacją

Ponad 300 000 osób w Stanach Zjednoczonych co roku doświadcza ostrej niewydolności oddechowej i wymaga wentylacji mechanicznej. Wśród osób, które wyzdrowiały i zostały rozintubowane, najczęstszą przyczyną ponownej intubacji jest nawracająca niewydolność oddechowa. W naszym badaniu zaproponowano nową metodologię identyfikacji pacjentów najbardziej narażonych na nawracającą niewydolność oddechową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próby oddychania spontanicznego (SBT) z wentylacją wspomaganą ciśnieniem są powszechnie stosowane w celu określenia, czy pacjenci wentylowani mechanicznie są gotowi do ekstubacji. Jednakże 10–25% wszystkich pacjentów, którzy pomyślnie przejdą próbę oddychania spontanicznego i zostaną rozintubowani, będzie wymagało ponownej intubacji. Niepowodzenie ekstubacji wiąże się z aż o 50% większym ryzykiem zgonu, niezależnie od innych czynników ryzyka i charakterystyki pacjenta. Obecnie proponowane metody identyfikacji pacjentów, którzy pomyślnie przeszli SBT, ale są obciążeni wysokim ryzykiem reintubacji, słabo sprawdzają się w warunkach rzeczywistych. Istnieje zatem pilna potrzeba opracowania nowych metodologii identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem niepowodzenia ekstubacji.

Mechanika układu oddechowego, taka jak podatność, ciśnienie napędowe i ciśnienie plateau, może zidentyfikować pacjentów zagrożonych złymi wynikami, w tym przedłużoną wentylacją mechaniczną i śmiercią. Jednakże mechanika układu oddechowego nie jest powszechnie mierzona podczas prób oddychania spontanicznego, a związek między mechaniką oddechową podczas SBT a niepowodzeniem ekstubacji nie jest znany. Wynika to częściowo z utrzymujących się od dawna obaw, że u pacjentów oddychających spontanicznie nie można dokonać dokładnych pomiarów ciśnienia plateau, a tym samym ciśnienia sterującego i podatności.

Celem tego badania jest określenie, czy podatność oddechowa mierzona podczas próby oddychania spontanicznego jest wykonalną metodą identyfikacji pacjentów o podwyższonym ryzyku niepowodzenia ekstubacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci wentylowani mechanicznie na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ekstubowany na uczestniczącym OIOM-ie w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej ekstubowany podczas hospitalizacji
  • Ekstubacja w ramach przejścia na środki zapewniające komfort

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekstubowani pacjenci
Wszyscy pacjenci wentylowani mechanicznie, którzy w okresie badania byli ekstubowani na oddziałach intensywnej terapii.
U wszystkich pacjentów uczestniczących oddziałów intensywnej terapii przed ekstubacją zostanie zmierzone ciśnienie plateau.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których przed ekstubacją zmierzono ciśnienie plateau jako miarę wykonalności
Ramy czasowe: Dzień 0
Wykonalność definiuje się jako 95% pacjentów, u których przed ekstubacją zmierzono ciśnienie plateau.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, których ponownie zaintubowano przed wypisem ze szpitala
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 90
Dzień 0 do dnia 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00113877

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj