Epäonnistuneiden ekstubaatioiden estäminen (PreFIX)
Epäonnistuneet ekstubaatiot -kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaaneja hengityskokeita (SBT) painetukiventilaatiolla käytetään yleisesti määrittämään, ovatko mekaanisesti ventiloidut potilaat valmiita ekstubaatioon. Kuitenkin 10–25 % kaikista spontaanin hengityskokeen läpäisevistä ja ekstuboituneista potilaista tarvitsee uudelleenintuboinnin. Ekstubaatiohäiriö liittyy jopa 50 % lisääntyneeseen kuolemanriskiin muista riskitekijöistä ja potilaan ominaisuuksista riippumatta. Tällä hetkellä ehdotetut menetelmät sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka läpäisevät SBT:n mutta joilla on suuri uudelleenintubaatioriski, toimivat huonosti, kun niitä käytetään tosielämässä. Siten on kriittinen tarve kehittää uusia menetelmiä sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski ekstuboinnin epäonnistumiseen.
Hengityselinten mekaniikka, kuten hoitomyöntyvyys, ajopaine ja tasannepaine, voivat tunnistaa potilaat, joilla on riski huonoista tuloksista, mukaan lukien pitkittynyt mekaaninen ventilaatio ja kuolema. Hengityselinten mekaniikkaa ei kuitenkaan yleensä mitata spontaanien hengityskokeiden aikana, eikä suhdetta hengitysmekaniikan välillä SBT:n ja ekstubaatiohäiriön välillä tunneta. Tämä johtuu osittain pitkäaikaisista huolenaiheista siitä, ettei spontaanisti hengittävillä potilailla voida tehdä tarkkoja tasangopainemittauksia ja siten ajopaineita ja hoitomyöntyvyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko spontaanin hengityskokeen aikana mitattu hengitysmyöntyvyys käyttökelpoinen menetelmä sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on lisääntynyt ekstubaatiohäiriön riski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ekstuboitu osallistuvassa teho-osastossa opintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ekstuboitu sairaalahoidon aikana
- Ekstubaatio osana mukavuustoimenpiteisiin siirtymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ekstuboidut potilaat
Kaikki mekaanista ventilaatiota saavat potilaat, jotka on ekstuboitu tehohoidossa tutkimusjakson aikana.
|
Tasannepaine mitataan kaikilta osallistuvien tehohoitoyksiköiden potilailta ennen ekstubaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joille on mitattu tasannepaine ennen ekstubaatiota toteutettavuuden mittana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Toteutettavuus määritellään siten, että 95 %:lla potilaista on mitattu tasannepaine ennen ekstubaatiota.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka intuboitiin uudelleen ennen sairaalasta kotiutumista
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 90
|
Päivä 0 - päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00113877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .