防止拔管失败 (PreFIX)
2024年11月19日 更新者：Duke University
预防拔管失败队列研究
美国每年有超过 30 万人经历急性呼吸衰竭并需要机械通气。
在康复并拔管的患者中，重新插管的最常见原因是复发性呼吸衰竭。
我们的研究提出了一种新的方法来识别那些最有可能发生复发性呼吸衰竭的患者。
研究概览
详细说明
压力支持通气的自主呼吸试验（SBT）通常用于确定机械通气患者是否准备好拔管。 然而，在通过自主呼吸试验并拔管的所有患者中，有 10-25% 需要重新插管。 拔管失败与死亡风险增加高达 50% 相关，与其他危险因素和患者特征无关。 目前提出的用于识别通过 SBT 但重新插管风险较高的患者的方法在现实环境中应用时效果不佳。 因此，迫切需要开发新的方法来识别拔管失败高风险的患者。
呼吸系统力学，例如顺应性、驱动压和平台压，可以识别存在不良结果风险的患者，包括长时间机械通气和死亡。 然而，在自主呼吸试验期间通常不测量呼吸系统力学，并且 SBT 期间的呼吸力学与拔管失败之间的关系尚不清楚。 部分原因是长期以来人们担心无法在自主呼吸的患者中准确测量平台压，从而驱动压力和顺应性。
本研究的目的是确定在自主呼吸试验期间测量的呼吸顺应性是否是识别拔管失败风险增加的患者的可行方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
248
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
参与重症监护病房的所有机械通气患者。
描述
纳入标准：
- 研究期间在参与 ICU 拔管
排除标准：
- 住院期间曾拔过气管插管
- 拔管作为过渡到舒适措施的一部分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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拔管患者
研究期间在重症监护病房拔管的所有接受机械通气的患者。
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在拔管前，将对参与重症监护病房的所有患者进行平台压测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在拔管前测量平台压作为可行性衡量标准的患者百分比
大体时间：第 0 天
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可行性定义为 95% 的患者在拔管前测量了平台压。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出院前重新插管的患者百分比
大体时间：第 0 天到第 90 天
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第 0 天到第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月21日
研究完成 (实际的)
2024年11月5日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00113877
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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