- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06301867
Voorkomen van mislukte extubaties (PreFIX)
Cohortstudie voorkomen van mislukte extubaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spontane ademhalingsproeven (SBT's) met drukondersteunende beademing worden vaak gebruikt om te bepalen of mechanisch beademde patiënten klaar zijn voor extubatie. Echter, 10-25% van alle patiënten die een spontane ademhalingsproef doorstaan en worden geëxtubeerd, zullen opnieuw moeten worden geïntubeerd. Het mislukken van een extubatie gaat gepaard met een tot 50% verhoogd risico op overlijden, onafhankelijk van andere risicofactoren en patiëntkenmerken. De momenteel voorgestelde methoden voor het identificeren van patiënten die een SBT hebben doorstaan maar een groot risico lopen op herintubatie, presteren slecht wanneer ze in de praktijk worden toegepast. Er is dus een cruciale behoefte aan het ontwikkelen van nieuwe methodologieën voor het identificeren van patiënten met een hoog risico op falen van de extubatie.
Mechanismen van het ademhalingssysteem, zoals compliantie, stuwdruk en plateaudruk, kunnen patiënten identificeren die risico lopen op slechte resultaten, waaronder langdurige mechanische beademing en overlijden. De mechanica van het ademhalingssysteem wordt echter niet vaak gemeten tijdens spontane ademhalingsproeven, en de relatie tussen de ademhalingsmechanica tijdens een SBT en het falen van de extubatie is niet bekend. Dit is gedeeltelijk te wijten aan de al lang bestaande bezorgdheid dat nauwkeurige metingen van de plateaudruk, en dus de drijvende kracht en therapietrouw, niet kunnen worden uitgevoerd bij spontaan ademende patiënten.
Het doel van deze studie is om te bepalen of de ademhalingscompliantie, gemeten tijdens een proef met spontane ademhaling, een haalbare methode is voor het identificeren van patiënten met een verhoogd risico op falen van de extubatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geëxtubeerd op de deelnemende intensive care tijdens de onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria:
- Eerder geëxtubeerd tijdens ziekenhuisopname
- Extubatie als onderdeel van de overgang naar comfortmaatregelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geëxtubeerde patiënten
Alle patiënten die mechanische beademing krijgen en die tijdens de onderzoeksperiode op de intensive care-afdelingen worden geëxtubeerd.
|
Voorafgaand aan de extubatie zal bij alle patiënten op de deelnemende intensive care-afdelingen de plateaudruk worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten bij wie vóór extubatie een plateaudruk werd gemeten als maatstaf voor de haalbaarheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als dat bij 95% van de patiënten vóór extubatie een plateaudruk is gemeten.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat vóór ontslag uit het ziekenhuis opnieuw werd geïntubeerd
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 90
|
Dag 0 tot dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00113877
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .