Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomen van mislukte extubaties (PreFIX)

19 november 2024 bijgewerkt door: Duke University

Cohortstudie voorkomen van mislukte extubaties

Meer dan 300.00 mensen in de Verenigde Staten ervaren acuut ademhalingsfalen en hebben elk jaar mechanische ventilatie nodig. Van degenen die herstellen en worden geëxtubeerd, is recidiverend ademhalingsfalen de meest voorkomende reden voor herintubatie. Onze studie stelt een nieuwe methodologie voor om de patiënten te identificeren die het meeste risico lopen op recidiverend ademhalingsfalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spontane ademhalingsproeven (SBT's) met drukondersteunende beademing worden vaak gebruikt om te bepalen of mechanisch beademde patiënten klaar zijn voor extubatie. Echter, 10-25% van alle patiënten die een spontane ademhalingsproef doorstaan ​​en worden geëxtubeerd, zullen opnieuw moeten worden geïntubeerd. Het mislukken van een extubatie gaat gepaard met een tot 50% verhoogd risico op overlijden, onafhankelijk van andere risicofactoren en patiëntkenmerken. De momenteel voorgestelde methoden voor het identificeren van patiënten die een SBT hebben doorstaan ​​maar een groot risico lopen op herintubatie, presteren slecht wanneer ze in de praktijk worden toegepast. Er is dus een cruciale behoefte aan het ontwikkelen van nieuwe methodologieën voor het identificeren van patiënten met een hoog risico op falen van de extubatie.

Mechanismen van het ademhalingssysteem, zoals compliantie, stuwdruk en plateaudruk, kunnen patiënten identificeren die risico lopen op slechte resultaten, waaronder langdurige mechanische beademing en overlijden. De mechanica van het ademhalingssysteem wordt echter niet vaak gemeten tijdens spontane ademhalingsproeven, en de relatie tussen de ademhalingsmechanica tijdens een SBT en het falen van de extubatie is niet bekend. Dit is gedeeltelijk te wijten aan de al lang bestaande bezorgdheid dat nauwkeurige metingen van de plateaudruk, en dus de drijvende kracht en therapietrouw, niet kunnen worden uitgevoerd bij spontaan ademende patiënten.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de ademhalingscompliantie, gemeten tijdens een proef met spontane ademhaling, een haalbare methode is voor het identificeren van patiënten met een verhoogd risico op falen van de extubatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

248

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle mechanisch beademde patiënten op deelnemende intensive care-afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geëxtubeerd op de deelnemende intensive care tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder geëxtubeerd tijdens ziekenhuisopname
  • Extubatie als onderdeel van de overgang naar comfortmaatregelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geëxtubeerde patiënten
Alle patiënten die mechanische beademing krijgen en die tijdens de onderzoeksperiode op de intensive care-afdelingen worden geëxtubeerd.
Voorafgaand aan de extubatie zal bij alle patiënten op de deelnemende intensive care-afdelingen de plateaudruk worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten bij wie vóór extubatie een plateaudruk werd gemeten als maatstaf voor de haalbaarheid
Tijdsspanne: Dag 0
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als dat bij 95% van de patiënten vóór extubatie een plateaudruk is gemeten.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat vóór ontslag uit het ziekenhuis opnieuw werd geïntubeerd
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 90
Dag 0 tot dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00113877

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren