Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhindra misslyckade extubationer (PreFIX)

19 november 2024 uppdaterad av: Duke University

Kohortstudie för att förhindra misslyckade extubationer

Mer än 300 00 personer i USA upplever akut andningssvikt och kräver mekanisk ventilation varje år. Av de som återhämtar sig och extuberas är den vanligaste orsaken till reintubation återkommande andningssvikt. Vår studie föreslår en ny metod för att identifiera de patienter som löper störst risk för återkommande andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spontana andningsförsök (SBT) med tryckstödsventilation används vanligtvis för att avgöra om mekaniskt ventilerade patienter är redo för extubation. Emellertid kommer 10-25 % av alla patienter som klarar en spontanandningsförsök och extuberas att kräva återintubation. Extubationsfel är associerat med en upp till 50 % ökad risk för död oberoende av andra riskfaktorer och patientegenskaper. För närvarande föreslagna metoder för att identifiera patienter som klarar en SBT men löper hög risk för återtubation fungerar dåligt när de tillämpas i en verklig miljö. Det finns således ett kritiskt behov av att utveckla nya metoder för att identifiera patienter med hög risk för extubationsfel.

Andningssystemets mekanik, såsom compliance, körtryck och platåtryck, kan identifiera patienter med risk för dåliga resultat, inklusive långvarig mekanisk ventilation och dödsfall. Andningssystemets mekanik mäts dock inte vanligtvis under spontana andningsförsök, och sambandet mellan andningsmekanik under en SBT och extubationsfel är inte känt. Detta beror delvis på långvarig oro för att exakta mätningar av platåtryck, och därmed drivande tryck och följsamhet, inte kan göras hos patienter som andas spontant.

Syftet med denna studie är att fastställa om respiratorisk följsamhet mätt under en spontanandningsförsök är en användbar metod för att identifiera patienter med ökad risk för extubationsfel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

248

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla mekaniskt ventilerade patienter på deltagande intensivvårdsavdelningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Extuberad på deltagande ICU under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Tidigare extuberad under sjukhusvistelse
  • Extubering som en del av övergången till komfortåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Extuberade patienter
Alla patienter som får mekanisk ventilation som extuberas på intensivvårdsavdelningarna under studieperioden.
Platåtrycket kommer att mätas på alla patienter på de deltagande intensivvårdsavdelningarna före extubering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som hade ett platåtryck uppmätt före extubering som ett mått på genomförbarhet
Tidsram: Dag 0
Genomförbarhet definieras som att 95 % av patienterna har fått ett platåtryck uppmätt före extubering.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som återtuberades innan sjukhuset skrevs ut
Tidsram: Dag 0 till dag 90
Dag 0 till dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00113877

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera