- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06301867
Förhindra misslyckade extubationer (PreFIX)
Kohortstudie för att förhindra misslyckade extubationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spontana andningsförsök (SBT) med tryckstödsventilation används vanligtvis för att avgöra om mekaniskt ventilerade patienter är redo för extubation. Emellertid kommer 10-25 % av alla patienter som klarar en spontanandningsförsök och extuberas att kräva återintubation. Extubationsfel är associerat med en upp till 50 % ökad risk för död oberoende av andra riskfaktorer och patientegenskaper. För närvarande föreslagna metoder för att identifiera patienter som klarar en SBT men löper hög risk för återtubation fungerar dåligt när de tillämpas i en verklig miljö. Det finns således ett kritiskt behov av att utveckla nya metoder för att identifiera patienter med hög risk för extubationsfel.
Andningssystemets mekanik, såsom compliance, körtryck och platåtryck, kan identifiera patienter med risk för dåliga resultat, inklusive långvarig mekanisk ventilation och dödsfall. Andningssystemets mekanik mäts dock inte vanligtvis under spontana andningsförsök, och sambandet mellan andningsmekanik under en SBT och extubationsfel är inte känt. Detta beror delvis på långvarig oro för att exakta mätningar av platåtryck, och därmed drivande tryck och följsamhet, inte kan göras hos patienter som andas spontant.
Syftet med denna studie är att fastställa om respiratorisk följsamhet mätt under en spontanandningsförsök är en användbar metod för att identifiera patienter med ökad risk för extubationsfel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Extuberad på deltagande ICU under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Tidigare extuberad under sjukhusvistelse
- Extubering som en del av övergången till komfortåtgärder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Extuberade patienter
Alla patienter som får mekanisk ventilation som extuberas på intensivvårdsavdelningarna under studieperioden.
|
Platåtrycket kommer att mätas på alla patienter på de deltagande intensivvårdsavdelningarna före extubering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som hade ett platåtryck uppmätt före extubering som ett mått på genomförbarhet
Tidsram: Dag 0
|
Genomförbarhet definieras som att 95 % av patienterna har fått ett platåtryck uppmätt före extubering.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som återtuberades innan sjukhuset skrevs ut
Tidsram: Dag 0 till dag 90
|
Dag 0 till dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00113877
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .