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Prevención de extubaciones fallidas (PreFIX)

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Duke University

Estudio de cohorte sobre prevención de extubaciones fallidas

Más de 300.000 personas en los Estados Unidos experimentan insuficiencia respiratoria aguda y requieren ventilación mecánica cada año. De los que se recuperan y son extubados, el motivo más común de reintubación es la insuficiencia respiratoria recurrente. Nuestro estudio propone una metodología novedosa para identificar a los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia respiratoria recurrente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las pruebas de respiración espontánea (SBT) con ventilación con presión de soporte se utilizan comúnmente para determinar si los pacientes ventilados mecánicamente están listos para la extubación. Sin embargo, entre el 10% y el 25% de todos los pacientes que pasan una prueba de respiración espontánea y son extubados requerirán una reintubación. El fracaso de la extubación se asocia con un aumento de hasta un 50 % del riesgo de muerte, independientemente de otros factores de riesgo y características del paciente. Los métodos propuestos actualmente para identificar a los pacientes que pasan un SBT pero que tienen un alto riesgo de reintubación funcionan mal cuando se aplican en un entorno del mundo real. Por tanto, existe una necesidad crítica de desarrollar nuevas metodologías para identificar pacientes con alto riesgo de fracaso de la extubación.

La mecánica del sistema respiratorio, como la distensibilidad, la presión de conducción y la presión meseta, pueden identificar a los pacientes con riesgo de malos resultados, incluida la ventilación mecánica prolongada y la muerte. Sin embargo, la mecánica del sistema respiratorio no se mide comúnmente durante las pruebas de respiración espontánea y se desconoce la relación entre la mecánica respiratoria durante un SBT y el fracaso de la extubación. Esto se debe en parte a preocupaciones de larga data de que no se pueden realizar mediciones precisas de las presiones meseta y, por lo tanto, de las presiones impulsoras y la distensibilidad, en pacientes que respiran espontáneamente.

El objetivo de este estudio es determinar si la distensibilidad respiratoria medida durante una prueba de respiración espontánea es un método viable para identificar pacientes con mayor riesgo de fracaso de la extubación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

248

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con ventilación mecánica en unidades de cuidados intensivos participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Extubado en UCI participante durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Previamente extubado durante la hospitalización.
  • Extubación como parte de la transición a medidas de confort.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes extubados
Todos los pacientes que reciben ventilación mecánica y que se encuentran extubados en las unidades de cuidados intensivos durante el período de estudio.
La presión meseta se medirá en todos los pacientes en las unidades de cuidados intensivos participantes antes de la extubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes a los que se les midió una presión meseta antes de la extubación como medida de viabilidad
Periodo de tiempo: Día 0
La viabilidad se define como que al 95% de los pacientes se les ha medido una presión meseta antes de la extubación.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que fueron reintubados antes del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 0 al Día 90
Día 0 al Día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00113877

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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