- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06301867
Prevención de extubaciones fallidas (PreFIX)
Estudio de cohorte sobre prevención de extubaciones fallidas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas de respiración espontánea (SBT) con ventilación con presión de soporte se utilizan comúnmente para determinar si los pacientes ventilados mecánicamente están listos para la extubación. Sin embargo, entre el 10% y el 25% de todos los pacientes que pasan una prueba de respiración espontánea y son extubados requerirán una reintubación. El fracaso de la extubación se asocia con un aumento de hasta un 50 % del riesgo de muerte, independientemente de otros factores de riesgo y características del paciente. Los métodos propuestos actualmente para identificar a los pacientes que pasan un SBT pero que tienen un alto riesgo de reintubación funcionan mal cuando se aplican en un entorno del mundo real. Por tanto, existe una necesidad crítica de desarrollar nuevas metodologías para identificar pacientes con alto riesgo de fracaso de la extubación.
La mecánica del sistema respiratorio, como la distensibilidad, la presión de conducción y la presión meseta, pueden identificar a los pacientes con riesgo de malos resultados, incluida la ventilación mecánica prolongada y la muerte. Sin embargo, la mecánica del sistema respiratorio no se mide comúnmente durante las pruebas de respiración espontánea y se desconoce la relación entre la mecánica respiratoria durante un SBT y el fracaso de la extubación. Esto se debe en parte a preocupaciones de larga data de que no se pueden realizar mediciones precisas de las presiones meseta y, por lo tanto, de las presiones impulsoras y la distensibilidad, en pacientes que respiran espontáneamente.
El objetivo de este estudio es determinar si la distensibilidad respiratoria medida durante una prueba de respiración espontánea es un método viable para identificar pacientes con mayor riesgo de fracaso de la extubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Extubado en UCI participante durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Previamente extubado durante la hospitalización.
- Extubación como parte de la transición a medidas de confort.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes extubados
Todos los pacientes que reciben ventilación mecánica y que se encuentran extubados en las unidades de cuidados intensivos durante el período de estudio.
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La presión meseta se medirá en todos los pacientes en las unidades de cuidados intensivos participantes antes de la extubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes a los que se les midió una presión meseta antes de la extubación como medida de viabilidad
Periodo de tiempo: Día 0
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La viabilidad se define como que al 95% de los pacientes se les ha medido una presión meseta antes de la extubación.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes que fueron reintubados antes del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 0 al Día 90
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Día 0 al Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00113877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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