- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06301867
Prevence neúspěšných extubací (PreFIX)
Kohortová studie Prevence neúspěšných extubací
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušky spontánního dýchání (SBT) s ventilací s tlakovou podporou se běžně používají ke zjištění, zda jsou mechanicky ventilovaní pacienti připraveni k extubaci. Nicméně 10–25 % všech pacientů, kteří projdou zkouškou spontánního dýchání a jsou extubováni, bude vyžadovat reintubaci. Selhání extubace je spojeno s až 50% zvýšeným rizikem úmrtí nezávisle na dalších rizikových faktorech a charakteristikách pacienta. V současné době navrhované metody identifikace pacientů, kteří prošli SBT, ale jsou vystaveni vysokému riziku reintubace, fungují špatně, pokud jsou aplikovány v reálném světě. Existuje tedy zásadní potřeba vyvinout nové metodologie pro identifikaci pacientů s vysokým rizikem selhání extubace.
Mechanika dýchacího systému, jako je poddajnost, hnací tlak a tlak v plató, může identifikovat pacienty s rizikem špatných výsledků, včetně prodloužené mechanické ventilace a smrti. Mechanika dýchacího systému se však běžně neměří během pokusů se spontánním dýcháním a vztah mezi mechanikou dýchání během SBT a selháním extubace není znám. Částečně je to způsobeno dlouhodobými obavami, že u spontánně dýchajících pacientů nelze provést přesné měření tlaků v plató, a tím i hnacích tlaků a poddajnosti.
Cílem této studie je určit, zda je respirační compliance měřená během pokusu se spontánním dýcháním proveditelnou metodou pro identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem selhání extubace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elias H. Pratt, MD
- Telefonní číslo: 9196848111
- E-mail: elias.pratt@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Elias H Pratt, MD
- E-mail: elias.pratt@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Extubováno na participující JIP během studijního období
Kritéria vyloučení:
- Dříve extubovaný během hospitalizace
- Extubace v rámci přechodu na komfortní opatření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Extubovaní pacienti
Všichni pacienti podstupující mechanickou ventilaci, kteří jsou během období studie extubováni na jednotkách intenzivní péče.
|
Plató tlak bude měřen u všech pacientů na zúčastněných jednotkách intenzivní péče před extubací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento pacientů, u kterých byl před extubací změřen tlak v plató jako měřítko proveditelnosti
Časové okno: Den 0
|
Proveditelnost je definována jako 95 % pacientů, kterým byl před extubací změřen tlak v plató.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento pacientů, kteří byli reintubováni před propuštěním z nemocnice
Časové okno: Den 0 až den 90
|
Den 0 až den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00113877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno