Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence neúspěšných extubací (PreFIX)

20. března 2024 aktualizováno: Duke University

Kohortová studie Prevence neúspěšných extubací

Více než 300 000 lidí ve Spojených státech ročně zažije akutní respirační selhání a vyžaduje mechanickou ventilaci. Z těch, které se zotaví a jsou extubovány, je nejčastějším důvodem reintubace opakované respirační selhání. Naše studie navrhuje novou metodologii pro identifikaci pacientů nejvíce ohrožených opakovaným respiračním selháním.

Přehled studie

Detailní popis

Zkoušky spontánního dýchání (SBT) s ventilací s tlakovou podporou se běžně používají ke zjištění, zda jsou mechanicky ventilovaní pacienti připraveni k extubaci. Nicméně 10–25 % všech pacientů, kteří projdou zkouškou spontánního dýchání a jsou extubováni, bude vyžadovat reintubaci. Selhání extubace je spojeno s až 50% zvýšeným rizikem úmrtí nezávisle na dalších rizikových faktorech a charakteristikách pacienta. V současné době navrhované metody identifikace pacientů, kteří prošli SBT, ale jsou vystaveni vysokému riziku reintubace, fungují špatně, pokud jsou aplikovány v reálném světě. Existuje tedy zásadní potřeba vyvinout nové metodologie pro identifikaci pacientů s vysokým rizikem selhání extubace.

Mechanika dýchacího systému, jako je poddajnost, hnací tlak a tlak v plató, může identifikovat pacienty s rizikem špatných výsledků, včetně prodloužené mechanické ventilace a smrti. Mechanika dýchacího systému se však běžně neměří během pokusů se spontánním dýcháním a vztah mezi mechanikou dýchání během SBT a selháním extubace není znám. Částečně je to způsobeno dlouhodobými obavami, že u spontánně dýchajících pacientů nelze provést přesné měření tlaků v plató, a tím i hnacích tlaků a poddajnosti.

Cílem této studie je určit, zda je respirační compliance měřená během pokusu se spontánním dýcháním proveditelnou metodou pro identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem selhání extubace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni mechanicky ventilovaní pacienti na zúčastněných jednotkách intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Extubováno na participující JIP během studijního období

Kritéria vyloučení:

  • Dříve extubovaný během hospitalizace
  • Extubace v rámci přechodu na komfortní opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Extubovaní pacienti
Všichni pacienti podstupující mechanickou ventilaci, kteří jsou během období studie extubováni na jednotkách intenzivní péče.
Plató tlak bude měřen u všech pacientů na zúčastněných jednotkách intenzivní péče před extubací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, u kterých byl před extubací změřen tlak v plató jako měřítko proveditelnosti
Časové okno: Den 0
Proveditelnost je definována jako 95 % pacientů, kterým byl před extubací změřen tlak v plató.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří byli reintubováni před propuštěním z nemocnice
Časové okno: Den 0 až den 90
Den 0 až den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00113877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

3
Předplatit