HICT と断続的絶食が PCOS に及ぼす影響
2024年5月19日 更新者：Riphah International University
高強度サーキットトレーニングと断続的絶食が多嚢胞性卵巣症候群に及ぼす影響
このランダム化比較試験の目的は、PCOS の女性における PCOS の形態学、身体計測学、臨床的アンドロゲン過剰症、ボディイメージの懸念に対する高強度サーキット トレーニング、断続的断食、およびそれらの組み合わせの効果を比較することです。
参加者は 3 つのグループに分けられ、高強度サーキット トレーニング、断続的断食、およびそれらの組み合わせを受けます。 結果は、PCOS の形態学、人体計測学、臨床的なアンドロゲン過剰症、身体イメージの問題などになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, Phd
- 電話番号：033324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- 募集
- Bilal Hospital
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コンタクト：
- Sarah Ehsan, PP-DPT
- 電話番号：03217770829
- メール：sarah.ehsaan@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Hafsa Javed, DPT
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- 募集
- Noor Clinic
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主任研究者：
- Hafsa Javed, DPT
-
コンタクト：
- Sarah Ehsan, PP-DPT
- 電話番号：00923217770829
- メール：sarah.ehsaan@riphah.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 未婚女性
ロッテルダム基準に基づいて PCOS 表現型 A と診断された場合:
- 米国の PCOM
- 排卵障害
- 臨床的アンドロゲン過剰症（多毛症修正フェリマン・ゴールウェイスコア≧8）
- 参加前3か月以内に定期的なライフスタイル介入を行っていない
除外基準:
- エストロゲン、プロゲスチン、またはその組み合わせの使用。
- インスリン抵抗性のための薬またはサプリメントを投与前3か月以内に服用している
- タイプ I または II DM
- 甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
- BMI ≥27 (BMI Asia によると肥満)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高強度サーキットトレーニング (HICT)
運動が割り当てられたグループには、高強度サーキット トレーニング (HICT) が週 3 回、20 ～ 30 分間の監視付きセッションで提供されます。
HICT は 10 分間の低強度から中強度のウォームアップ後に開始され、セッション完了後に 10 分間のクールダウンで終了しました。
運動の強度は、知覚運動量のボーグ評価 (RPE) に基づいて測定されます。
知覚された運動量とは、体がどれだけ激しく働いていると感じるかです。
これは主観的な測定値ですが、0 ～ 10 の修正ボーグ評価スケールに基づく運動評価は、身体活動中の実際の心拍数のかなり正確な推定値を提供する可能性があります。
0 は「まったく努力していない」と認識し、10 は努力が「最大限に発揮されている」と認識します。
中強度のアクティビティは 3 ～ 5 で「ややハード」と認識され、同様に 6 ～ 10 は高強度のアクティビティと認識されます。
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高強度エクササイズのサーキットからなる高強度サーキットトレーニングが、最大8週間にわたって提供されます。
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アクティブコンパレータ：間欠的絶食 (IF)
断続的な絶食が割り当てられたグループには、時間制限給餌 (TRF) 方法が適用されます。
断食プロトコルは、12 時間の食事ウィンドウ (12:12) から始まり、8 週間にわたって 8 時間の食事ウィンドウ (16:8) まで徐々に減っていきます。
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時間制限給餌が使用され、介入は 12:12 のウィンドウで始まり、16:8 IF プロトコルにつながります。
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アクティブコンパレータ：HICTとIFの組み合わせ
運動と断続的な絶食の両方を割り当てられたグループには、週に 3 セッションの HICT と 8 時間の時間制限された食事の両方が提供されます。
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参加者はHICTとIFの両方を8週間追跡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCOSの形態
時間枠：8週目
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超音波上のベースライン PCOS 形態からの変更は、卵胞の数を計算し、卵胞のサイズを測定することによって行われます。
この目的には、無害で安価な超音波画像診断が最適な選択肢です。
超音波画像診断で卵巣内に 12 個以上の卵胞があり、大きさが 2 ～ 9 mm、または体積が 10 cm 3 である場合、PCOS が考慮されます。
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体計測学
時間枠：8週目
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ベースラインからの変化 体重 (kg) は体重計で測定され、身長 (フィート) はスタディオメーターで測定されます。
BMIは、体重（キログラム（kg））を身長（平方メートル（m 2 ））で割ることによって計算されます。
ウエスト周囲径 (WC) は肋骨縁と骨盤の縁の間でセンチメートル単位で測定され、ヒップ周囲径 (HC) は恥骨結合のレベルでインチテープでセンチメートル単位で測定されます。
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8週目
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臨床的アンドロゲン過剰症
時間枠：8週目
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ベースライン修正フェリマン ガルウェイ (mFG) スコアからの変化は、臨床的アンドロゲン過剰症の尺度として多毛症を評価するために使用されます。
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8週目
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ボディイメージに関する懸念
時間枠：8週目
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ベースラインのボディイメージ懸念からの変化は、女性がボディイメージの問題に関する懸念を測定するために設計された体型懸念の自己申告測定である BSQ を使用して測定されます。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Ehsan, PP-DPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月19日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/MS-PT/01720
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。