Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van HICT en intermitterend vasten op PCOS

19 mei 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van circuittraining met hoge intensiteit en intermitterend vasten op het polycysteus ovariumsyndroom

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van circuittraining met hoge intensiteit, intermitterend vasten en de combinatie daarvan op de PCOS-morfologie, antropometrie, klinisch hyperandrogenisme en lichaamsbeeldproblemen bij vrouwen met PCOS te vergelijken.

Deelnemers worden verdeeld in drie groepen die circuittraining met hoge intensiteit, intermitterend vasten en een combinatie daarvan krijgen. De uitkomsten zijn PCOS-morfologie, antropometrie, klinisch hyperandrogenisme en zorgen over het lichaamsbeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Bilal Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hafsa Javed, DPT
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Noor Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hafsa Javed, DPT
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongehuwde vrouwtjes

  • Gediagnosticeerd met PCOS fenotype A op basis van Rotterdamse criteria:

    • PCOM op de VS
    • Ovulatoire disfunctie
    • Klinisch hyperandrogenisme (door hirsutisme gemodificeerde Ferriman Gallway-score ≥ 8)
  • Geen reguliere leefstijlinterventie ondergaan gedurende <3 maanden voorafgaand aan opname

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van oestrogeen, progestageen of combinatie.
  • Inname van medicijnen of supplementen voor insulineresistentie < 3 maanden voorafgaand aan de opname
  • Type I of II DM
  • Hypo/hyperthyreoïdie
  • BMI ≥27 (zwaarlijvig volgens BMI Azië)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Circuittraining met hoge intensiteit (HICT)
Voor de groep die aan beweging wordt toegewezen, wordt circuittraining met hoge intensiteit (HICT) gegeven van drie begeleide sessies per week gedurende 20-30 minuten. HICT begon na een warming-up van 10 minuten met lage tot matige intensiteit en eindigde na voltooiing van de sessie met een cool-down van 10 minuten. De trainingsintensiteit wordt gemeten op basis van de borgbeoordeling van waargenomen inspanning (RPE). De waargenomen inspanning is de mate waarin u het gevoel heeft dat uw lichaam aan het werk is. Hoewel dit een subjectieve maatstaf is, kan uw inspanningsbeoordeling op basis van een aangepaste borgbeoordelingsschaal van 0 tot 10 een redelijk goede schatting geven van uw werkelijke hartslag tijdens fysieke activiteit. 0 ervaart “helemaal geen inspanning” tot 10 ervaart een “maximale inspanning” van inspanning. Een activiteit met een gemiddelde intensiteit zal bij 3-5 als "enigszins moeilijk" worden ervaren, op dezelfde manier zal 6-10 als activiteit met een hoge intensiteit worden ervaren.
Ander: Hoge Intensiteit Circuittraining (HICT)
Er wordt een circuittraining met hoge intensiteit gegeven, bestaande uit circuits van oefeningen met hoge intensiteit en met een duur van maximaal 8 weken.
Actieve vergelijker: Intermitterend vasten (IF)
Voor de groep die intermitterend vasten krijgt toegewezen, zal een time-limited nutrition (TRF)-methode worden toegepast. Het vastenprotocol begint met een eetvenster van 12 uur (12:12) en zal geleidelijk afnemen naar een eetvenster van 8 uur over een periode van 8 weken (16:8).
Ander: Intermitterend vasten (IF)
Er zal gebruik worden gemaakt van tijdgebonden voeding, waarbij de interventie begint met een 12:12-venster dat leidt tot een 16:8 IF-protocol.
Actieve vergelijker: Combinatie van HICT en IF
De groep die zowel lichaamsbeweging als intermitterend vasten krijgt toegewezen, krijgt zowel HICT voor drie sessies per week als 8 uur tijdgebonden eten.
Ander: Combinatie van HICT en IF
De deelnemers volgen 8 weken lang zowel HICT als IF.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCOS-morfologie
Tijdsspanne: 8e week
Veranderingen ten opzichte van de PCOS-morfologie bij aanvang op de echografie zullen worden gedaan door het aantal follikels te berekenen en de follikelgrootte te meten. Voor dit doel is echografie de beste optie, omdat het zowel onschadelijk als goedkoop is. Er wordt aan PCOS gedacht als er bij echografie 12 of meer dan 12 follikels in de eierstok aanwezig zijn en deze een grootte hebben van 2-9 mm of een volume van 10 cm3.
8e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrie
Tijdsspanne: 8e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Gewicht (kg) wordt gemeten met een weegschaal, terwijl de lengte (ft) wordt gemeten met een stadiometer. De BMI wordt berekend door uw gewicht in kilogram (kg) te delen door uw lengte in meters in het kwadraat (m 2 ). De tailleomtrek (WC) wordt gemeten in centimeters, tussen de ribbenboog en de bekkenrand, en de heupomtrek (HC) wordt gemeten in cm ter hoogte van het schaambeen, met behulp van inches tape.
8e week
Klinisch hyperandrogenisme
Tijdsspanne: 8e week
Veranderingen ten opzichte van de baseline Modified Ferriman Gallwey (mFG)-score zullen worden gebruikt om het hirsutisme te beoordelen als maatstaf voor klinisch hyperandrogenisme.
8e week
Zorgen over het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 8e week
Veranderingen ten opzichte van de basiszorgen over het lichaamsbeeld zullen worden gemeten met behulp van de BSQ, een zelfgerapporteerde meting van de zorgen over de lichaamsvorm, ontworpen voor vrouwen om zorgen over problemen met het lichaamsbeeld te meten.
8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/MS-PT/01720

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren