Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ HICT i przerywanego postu na PCOS

19 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu obwodowego o wysokiej intensywności i przerywanego postu na zespół policystycznych jajników

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu treningu obwodowego o wysokiej intensywności, przerywanego postu i ich połączenia na morfologię PCOS, parametry antropometryczne, hiperandrogenizm kliniczny i problemy z obrazem ciała u kobiet z PCOS.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy, które przejdą trening obwodowy o wysokiej intensywności, post przerywany i ich kombinację. Wynikiem będą zagadnienia dotyczące morfologii PCOS, badań antropometrycznych, klinicznego hiperandrogenizmu i obrazu ciała.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Bilal Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hafsa Javed, DPT
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Noor Clinic
        • Główny śledczy:
          • Hafsa Javed, DPT
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezamężne kobiety

  • Zdiagnozowano fenotyp A PCOS na podstawie kryteriów rotterdamskich:

    • PCOM w USA
    • Zaburzenia owulacji
    • Kliniczny hiperandrogenizm (hirsutyzm zmodyfikowany w skali Ferrimana Gallwaya ≥ 8)
  • Brak zaangażowania w jakąkolwiek regularną interwencję związaną ze stylem życia przez <3 miesiące przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie estrogenu, progestyny ​​lub kombinacji.
  • Przyjmowanie leków lub suplementów na insulinooporność < 3 miesiące przed włączeniem
  • Typ I lub II DM
  • Niedoczynność/nadczynność tarczycy
  • BMI ≥27 (Otyłość według BMI Asia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening obwodowy o wysokiej intensywności (HICT)
W przypadku grupy przeznaczonej do ćwiczeń zostanie przeprowadzony trening obwodowy o wysokiej intensywności (HICT) składający się z trzech nadzorowanych sesji tygodniowo po 20–30 minut. HICT rozpoczynał się po 10 minutach rozgrzewki o niskiej lub umiarkowanej intensywności, a po zakończeniu sesji kończył się 10-minutowym schłodzeniem. Intensywność ćwiczeń będzie mierzona na podstawie oceny postrzeganego wysiłku (RPE) w skali Borga. Postrzegany wysiłek to intensywność pracy organizmu. Chociaż jest to subiektywna miara, ocena wysiłku oparta na zmodyfikowanej skali Borga od 0 do 10 może zapewnić dość dobre oszacowanie rzeczywistego tętna podczas aktywności fizycznej. 0 postrzeganie „żadnego wysiłku” do 10 postrzeganie „maksymalnego wysiłku” w postaci wysiłku. Aktywność o umiarkowanej intensywności będzie wynosić 3-5 i będzie postrzegana jako „dość trudna”, podobnie 6-10 będzie postrzegana jako aktywność o wysokiej intensywności.
Inny: Trening obwodowy o wysokiej intensywności (HICT)
Zapewniony zostanie trening obwodowy o wysokiej intensywności, składający się z obwodów ćwiczeń o wysokiej intensywności i trwający do 8 tygodni.
Aktywny komparator: Post przerywany (IF)
W przypadku grupy objętej postem przerywanym zostanie zastosowana metodologia żywienia ograniczonego czasowo (TRF). Protokół postu rozpoczyna się od 12-godzinnego okna żywieniowego (12:12) i stopniowo zmniejsza się do 8-godzinnego okna żywieniowego przez okres 8 tygodni (16:8).
Inny: Przerywany post (IF)
Zastosowane zostanie żywienie ograniczone czasowo, w którym interwencja rozpocznie się od okna 12:12 prowadzącego do protokołu IF 16:8.
Aktywny komparator: Połączenie HICT i IF
Grupa, której przydzielono zarówno ćwiczenia fizyczne, jak i post przerywany, otrzyma zarówno HICT przez trzy sesje tygodniowo, jak i 8-godzinne jedzenie ograniczone w czasie.
Inny: Połączenie HICT i IF
Uczestnicy będą uczyć się zarówno HICT, jak i IF przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia PCOS
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowej morfologii PCOS w badaniu ultrasonograficznym zostaną dokonane poprzez obliczenie liczby pęcherzyków i pomiar ich wielkości. W tym celu najlepszym rozwiązaniem jest badanie ultrasonograficzne, które jest zarówno nieszkodliwe, jak i niedrogie. PCOS rozważa się, jeśli w badaniu ultrasonograficznym stwierdza się 12 lub więcej pęcherzyków w jajniku i jego wielkość wynosi 2-9 mm lub objętość 10 cm 3 .
8. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antropometria
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Masa ciała (kg) będzie mierzona za pomocą skali masy ciała, a wzrost (ft) będzie mierzony za pomocą stadiometru. BMI zostanie obliczone poprzez podzielenie Twojej masy ciała w kilogramach (kg) przez wzrost w metrach do kwadratu (m 2 ). Obwód talii (WC) będzie mierzony w centymetrach, pomiędzy brzegiem żebra a brzegiem miednicy, a obwód bioder (HC) będzie mierzony w cm na poziomie spojenia łonowego za pomocą centymetrowej taśmy.
8. tydzień
Kliniczny hiperandrogenizm
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zmiany w stosunku do wartości początkowej zmodyfikowanego wyniku Ferrimana Gallweya (mFG) zostaną wykorzystane do oceny hirsutyzmu jako miary klinicznego hiperandrogenizmu.
8. tydzień
Obawy dotyczące obrazu ciała
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowych problemów związanych z obrazem ciała będą mierzone za pomocą skali BSQ, która jest zgłaszanym przez kobiety pomiarem problemów związanych z kształtem ciała, zaprojektowanym dla kobiet w celu pomiaru obaw związanych z problemami z obrazem ciała.
8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/MS-PT/01720

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj