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Efectos del HICT y el ayuno intermitente en el síndrome de ovario poliquístico

19 de mayo de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento en circuito de alta intensidad y el ayuno intermitente sobre el síndrome de ovario poliquístico

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar los efectos del entrenamiento en circuito de alta intensidad, el ayuno intermitente y su combinación sobre la morfología del SOP, la antropometría, el hiperandrogenismo clínico y la imagen corporal en mujeres con SOP.

Los participantes se dividirán en tres grupos que recibirán entrenamiento en circuito de alta intensidad, ayuno intermitente y su combinación. Los resultados serán la morfología del SOP, la antropometría, el hiperandrogenismo clínico y la imagen corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Bilal Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hafsa Javed, DPT
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Noor Clinic
        • Investigador principal:
          • Hafsa Javed, DPT
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres solteras

  • Diagnosticado con SOP Fenotipo A según los criterios de Rotterdam:

    • PCOM en EE. UU.
    • Disfunción ovulatoria
    • Hiperandrogenismo clínico (puntuación de Ferriman Gallway modificada por hirsutismo ≥ 8)
  • No haber realizado ninguna intervención regular en el estilo de vida durante <3 meses antes de la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Uso de estrógeno, progestágeno o combinación.
  • Tomar medicamentos o suplementos para la resistencia a la insulina <3 meses antes de la inclusión.
  • DM tipo I o II
  • Hipo/hipertiroidismo
  • IMC ≥27 (Obesidad según BMI Asia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento en circuito de alta intensidad (HICT)
Para el grupo al que se le asignó ejercicio, se realizará un entrenamiento en circuito de alta intensidad (HICT) de tres sesiones supervisadas por semana durante 20 a 30 minutos. HICT comenzó después de 10 minutos de calentamiento de intensidad baja a moderada y después de completar la sesión terminó con 10 minutos de enfriamiento. La intensidad del ejercicio se medirá según la calificación de borg del esfuerzo percibido (RPE). El esfuerzo percibido es la intensidad con la que sientes que está trabajando tu cuerpo. Aunque se trata de una medida subjetiva, su índice de esfuerzo basado en una escala de clasificación de Borg modificada de 0 a 10 puede proporcionar una estimación bastante buena de su frecuencia cardíaca real durante la actividad física. 0 que percibe "ningún esfuerzo en absoluto" a 10 que percibe un "esfuerzo máximo" de esfuerzo. Una actividad de intensidad moderada será percibida en 3-5 como “algo dura”, de igual forma en 6-10 se percibirá como actividad de alta intensidad.
Otro: Entrenamiento en circuito de alta intensidad (HICT)
Se proporcionará entrenamiento en circuito de Alta Intensidad compuesto por circuitos de ejercicios de alta intensidad y progresados ​​hasta 8 semanas.
Comparador activo: Ayuno intermitente (SI)
Para el grupo asignado con ayuno intermitente, se administrará una metodología de alimentación restringida en el tiempo (TRF). El protocolo de ayuno comenzará con un período de alimentación de 12 horas (12:12) y disminuirá gradualmente hasta un período de alimentación de 8 horas durante un período de 8 semanas (16:8).
Otro: Ayuno intermitente (SI)
Se utilizará alimentación con restricción de tiempo en la que la intervención comenzará con una ventana de 12:12 que conduce a un protocolo IF de 16:8.
Comparador activo: Combinación de HICT e IF
El grupo al que se le asignó ejercicio y ayuno intermitente recibirá HICT durante tres sesiones por semana y 8 horas de alimentación restringida.
Otro: Combinación de HICT e IF
Los participantes seguirán tanto HICT como IF durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfología del síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: Octava semana
Los cambios con respecto a la morfología inicial del SOP en la ecografía se realizarán calculando la cantidad de folículos y midiendo el tamaño del folículo. Para ello, la ecografía es la mejor opción, ya que es inofensiva y económica. Se considera síndrome de ovario poliquístico si en la ecografía hay 12 o más de 12 folículos en el ovario y tiene un tamaño de 2 a 9 mm o un volumen de 10 cm 3.
Octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antropometría
Periodo de tiempo: Octava semana
Los cambios con respecto al valor inicial El peso (kg) se medirá con una báscula, mientras que la altura (pies) se medirá con un estadiómetro. El IMC se calculará dividiendo su peso en kilogramos (kg) por su altura en metros al cuadrado (m 2 ). La circunferencia de la cintura (WC) se medirá en centímetros, entre el margen costal y el borde pélvico, y la circunferencia de la cadera (HC) se medirá en cm al nivel de la sínfisis del pubis mediante cinta de pulgadas.
Octava semana
Hiperandrogenismo clínico
Periodo de tiempo: Octava semana
Los cambios con respecto a la puntuación inicial de Ferriman Gallwey modificada (mFG) se utilizarán para evaluar el hirsutismo como medida del hiperandrogenismo clínico.
Octava semana
Preocupaciones por la imagen corporal
Periodo de tiempo: Octava semana
Los cambios con respecto a las preocupaciones iniciales sobre la imagen corporal se medirán utilizando el BSQ, que es una medición autoinformada de las preocupaciones sobre la forma del cuerpo diseñada para que las mujeres midan las preocupaciones sobre los problemas de imagen corporal.
Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/MS-PT/01720

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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