Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av HICT och intermittent fasta på PCOS

19 maj 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av högintensiv kretsträning och intermittent fasta på polycystiskt ovariesyndrom

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekterna av högintensiv kretsträning, intermittent fasta och deras kombination på PCOS-morfologi, antropometri, klinisk hyperandrogenism och kroppsbildproblem hos kvinnor med PCOS.

Deltagarna kommer att delas in i tre grupper som kommer att få högintensiv cirkelträning, intermittent fasta och deras kombination. Resultaten kommer att vara PCOS-morfologi, antropometri, klinisk hyperandrogenism och kroppsbildsproblem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrytering
        • Bilal Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hafsa Javed, DPT
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrytering
        • Noor Clinic
        • Huvudutredare:
          • Hafsa Javed, DPT
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ogifta kvinnor

  • Diagnostiserats med PCOS fenotyp A baserat på Rotterdams kriterier:

    • PCOM på USA
    • Ovulatorisk dysfunktion
    • Klinisk hyperandrogenism (hirsutism modifierad Ferriman Gallway-poäng ≥ 8)
  • Inte engagerad i någon regelbunden livsstilsintervention under <3 månader före inkludering

Exklusions kriterier:

  • Användning av östrogen, gestagen eller kombination.
  • Att ta mediciner eller kosttillskott för insulinresistens < 3 månader före inkluderingen
  • Typ I eller II DM
  • Hypo/hypertyreos
  • BMI ≥27 (Fetma enligt BMI Asien)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högintensiv cirkelträning (HICT)
För gruppen som tilldelas träning kommer högintensiv cirkelträning (HICT) med tre övervakade pass per vecka under 20-30 minuter att ges. HICT började efter 10 min uppvärmning med låg till måttlig intensitet och efter avslutad session avslutades med 10 min nedkylning. Intensiteten av träningen kommer att mätas på borgvärdering av upplevd ansträngning (RPE). Upplevd ansträngning är hur hårt du känner att din kropp arbetar. Även om detta är ett subjektivt mått, kan ditt ansträngningsvärde baserat på en modifierad borgskattningsskala från 0 till 10 ge en ganska bra uppskattning av din faktiska puls under fysisk aktivitet. 0 uppfattar "ingen ansträngning alls" till 10 uppfattar en "maximal ansträngning" av ansträngning. En måttlig intensitetsaktivitet kommer att vara vid 3-5 uppfatta "något hård", på samma sätt kommer 6-10 att uppfattas som högintensiv aktivitet.
Övrig: High Intensity Circuit Training (HICT)
Cirkelträning med hög intensitet bestående av kretsar med högintensiva övningar och fortskridande upp till 8 veckor kommer att tillhandahållas.
Aktiv komparator: Intermittent fasta (IF)
För gruppen som tilldelats intermittent fasta kommer en tidsbegränsad matningsmetod (TRF) att administreras. Fasteprotokollet börjar med ett 12-timmars ätfönster (12:12) och kommer gradvis att gå ner till 8 timmars ätfönster under en period av 8 veckor (16:8).
Övrig: Intermittent fasta (IF)
Tidsbegränsad utfodring kommer att användas där interventionen börjar med ett 12:12-fönster som leder till ett 16:8 IF-protokoll.
Aktiv komparator: Kombination av HICT och IF
Gruppen som tilldelas både träning och intermittent fasta kommer att förses med både HICT under tre sessioner per vecka och 8 timmars tidsbegränsat ätande.
Övrig: Kombination av HICT och IF
Deltagarna kommer att följa både HICT och IF i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCOS morfologi
Tidsram: 8:e veckan
Förändringar från baslinjens PCOS-morfologi på ultraljudet kommer att göras genom att beräkna antalet folliklar och mäta follikelstorleken. För detta ändamål är ultraljudsavbildning det bästa alternativet eftersom det är både ofarligt och billigt. PCOS övervägs om det vid ultraljudsundersökning finns 12 eller fler än 12 folliklar i äggstocken och har en storlek på 2-9 mm eller en volym på 10 cm 3 .
8:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometri
Tidsram: 8:e veckan
Förändringar från baslinjen Vikt (kg) kommer att mätas med viktskala medan höjd (ft) kommer att mätas med stadiometer. BMI kommer att beräknas genom att dividera din vikt i kilogram (kg) med din längd i meter i kvadrat (m 2 ). Midjeomkrets (WC) kommer att mätas i centimeter, mellan kustmarginalen och bäckenkanten, och höftomkrets (HC) kommer att mätas i cm i nivå med symphysis pubis med tumtejp.
8:e veckan
Klinisk hyperandrogenism
Tidsram: 8:e veckan
Ändringar från baslinjen Modified Ferriman Gallwey (mFG) poäng kommer att användas för att bedöma hirsutism som ett mått på klinisk hyperandrogenism.
8:e veckan
Kroppsbild oro
Tidsram: 8:e veckan
Förändringar från utgångspunkten för oro över kroppsbilden kommer att mätas med hjälp av BSQ, som är ett självrapporterat mått på oro över kroppsformen som utformats för kvinnor att mäta oro över problem med kroppsbilden.
8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/MS-PT/01720

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera