Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af HICT og intermitterende faste på PCOS

19. maj 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af højintensiv kredsløbstræning og intermitterende faste på polycystisk ovariesyndrom

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne virkningerne af højintensiv kredsløbstræning, intermitterende faste og deres kombination på PCOS-morfologi, antropometri, klinisk hyperandrogenisme og kropsbillede hos kvinder med PCOS.

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper, som vil modtage høj intensitet kredsløbstræning, intermitterende faste og deres kombination. Resultaterne vil være PCOS-morfologi, antropometri, klinisk hyperandrogenisme og kropsbillede.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Bilal Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hafsa Javed, DPT
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Noor Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Hafsa Javed, DPT
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ugifte kvinder
  • Diagnosticeret med PCOS fænotype A baseret på Rotterdam-kriterier:

    • PCOM på USA
    • Ovulatorisk dysfunktion
    • Klinisk hyperandrogenisme (Hirsutisme modificeret Ferriman Gallway score ≥ 8)
  • Ikke involveret i nogen regelmæssig livsstilsintervention i <3 måneder før inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af østrogen, gestagen eller kombination.
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud mod insulinresistens < 3 måneder før inklusion
  • Type I eller II DM
  • Hypo/hyperthyroidisme
  • BMI ≥27 (overvægtig ifølge BMI Asien)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højintensiv kredsløbstræning (HICT)
For den gruppe, der er tildelt motion, vil der blive givet høj intensitet kredsløbstræning (HICT) på tre overvågede sessioner om ugen i 20-30 minutter. HICT startede efter 10 min opvarmning med lav til moderat intensitet og efter endt session sluttede med 10 min nedkøling. Træningsintensiteten vil blive målt på borgvurdering af opfattet anstrengelse (RPE). Opfattet anstrengelse er, hvor hårdt du føler, at din krop arbejder. Selvom dette er et subjektivt mål, kan din anstrengelsesvurdering baseret på en 0 til 10 modificeret borgvurderingsskala give et ret godt skøn over din faktiske puls under fysisk aktivitet. 0 opfatter "ingen anstrengelse overhovedet" til 10 opfatter en "maksimal anstrengelse" af indsats. En moderat intensitetsaktivitet vil ved 3-5 opfatte "noget hård", tilsvarende vil 6-10 blive opfattet som højintensitetsaktivitet.
Højintensiv kredsløbstræning bestående af kredsløb af højintensitetsøvelser og udviklet op til 8 uger vil blive leveret.
Aktiv komparator: Intermitterende faste (IF)
For gruppen tildelt med intermitterende faste vil der blive administreret en tidsbegrænset fodring (TRF). Fasteprotokollen begynder med et 12-timers spisevindue (12:12) og vil gradvist gå ned til 8 timers spisevindue over en periode på 8 uger (16:8).
Tidsbegrænset fodring vil blive brugt, hvor interventionen begynder med et 12:12-vindue, der fører til en 16:8 IF-protokol.
Aktiv komparator: Kombination af HICT og IF
Gruppen tildelt både motion og intermitterende faste vil blive forsynet med både HICT i tre sessioner om ugen og 8 timers tidsbegrænset spisning.
Deltagerne vil følge både HICT og IF i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCOS morfologi
Tidsramme: 8. uge
Ændringer fra baseline PCOS-morfologi på ultralyd vil ske ved at beregne antallet af follikler og måle follikelstørrelsen. Til dette formål er ultralydsbilleddannelse den bedste mulighed, da den er både harmløs og billig. PCOS overvejes, hvis der på ultralydsbilleddannelse er 12 eller mere end 12 follikler i æggestokken og har en størrelse på 2-9 mm eller volumen på 10 cm 3 .
8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: 8. uge
Ændringer fra baseline Vægt (kg) vil blive målt ved vægt skala, mens højde (ft) vil blive målt ved stadiometer. BMI vil blive beregnet ved at dividere din vægt i kilogram (kg) med din højde i meter i kvadrat (m 2 ). Taljeomkreds (WC) vil blive målt i centimeter, mellem kystmarginen og bækkenkanten, og hofteomkreds (HC) vil blive målt i cm på niveau med symphysis pubis med tommer tape.
8. uge
Klinisk hyperandrogenisme
Tidsramme: 8. uge
Ændringer fra baseline Modified Ferriman Gallwey (mFG) score vil blive brugt til at vurdere hirsutisme som et mål for klinisk hyperandrogenisme.
8. uge
Bekymringer om kropsbillede
Tidsramme: 8. uge
Ændringer fra baseline bekymringer for kropsbillede vil blive målt ved hjælp af BSQ, som er en selvrapporteret måling af bekymringer om kropsform designet til kvinder til at måle bekymringer om kropsbilledeproblemer.
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med High Intensity Circuit Training (HICT)

3
Abonner