Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние HICT и периодического голодания на СПКЯ

19 мая 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние высокоинтенсивных круговых тренировок и периодического голодания на синдром поликистозных яичников

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — сравнить влияние высокоинтенсивных круговых тренировок, периодического голодания и их комбинации на морфологию СПКЯ, антропометрию, клиническую гиперандрогению и проблемы с образом тела у женщин с СПКЯ.

Участники будут разделены на три группы, которые получат высокоинтенсивную круговую тренировку, периодическое голодание и их комбинацию. Результатами будут морфология СПКЯ, антропометрия, клинический гиперандрогенизм и проблемы с образом тела.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imran Amjad, Phd
  • Номер телефона: 033324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
        • Рекрутинг
        • Bilal Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hafsa Javed, DPT
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
        • Рекрутинг
        • Noor Clinic
        • Главный следователь:
          • Hafsa Javed, DPT
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Незамужние женщины

  • Диагностирован фенотип А СПКЯ на основании Роттердамских критериев:

    • PCOM в США
    • Овуляторная дисфункция
    • Клиническая гиперандрогения (гирсутизм, измененная оценка Ферримана-Голуэя ≥ 8)
  • Не участвовал в каких-либо регулярных изменениях образа жизни в течение <3 месяцев до включения

Критерий исключения:

  • Использование эстрогена, прогестина или их комбинации.
  • Прием лекарств или добавок для лечения инсулинорезистентности < 3 месяцев до включения
  • Тип I или II СД
  • Гипо/гипертиреоз
  • ИМТ ≥27 (ожирение по ИМТ Азии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Круговая тренировка высокой интенсивности (HICT)
Для группы, предназначенной для физических упражнений, будут проводиться высокоинтенсивные круговые тренировки (HICT) из трех контролируемых занятий в неделю по 20-30 минут. HICT начинался после 10-минутной разминки низкой и средней интенсивности и после завершения тренировки заканчивался 10-минутной заминкой. Интенсивность упражнений будет измеряться по шкале воспринимаемого напряжения (RPE). Воспринимаемое напряжение – это то, насколько тяжело вы чувствуете, как работает ваше тело. Хотя это субъективный показатель, ваша оценка нагрузки, основанная на модифицированной шкале Борга от 0 до 10, может дать достаточно точную оценку вашей фактической частоты пульса во время физической активности. От 0, воспринимающего «совсем отсутствие усилий», до 10, воспринимающего «максимальное приложение» усилий. Занятие средней интенсивности будет на уровне 3–5 восприниматься как «несколько тяжелое», аналогично 6–10 будет восприниматься как занятие высокой интенсивности.
Другой: Круговая тренировка высокой интенсивности (HICT)
Будут предоставлены круговые тренировки высокой интенсивности, состоящие из циклов упражнений высокой интенсивности и продолжающиеся до 8 недель.
Активный компаратор: Прерывистое голодание (IF)
Для группы, получающей прерывистое голодание, будет применяться методика ограниченного по времени питания (TRF). Протокол голодания начинается с 12-часового окна приема пищи (12:12) и постепенно снижается до 8-часового окна приема пищи в течение 8 недель (16:8).
Другой: Прерывистое голодание (IF)
Будет использоваться ограниченное по времени кормление, при котором вмешательство начнется с окна 12:12, что приведет к протоколу IF 16:8.
Активный компаратор: Комбинация HICT и IF
Группе, которой будут назначены как физические упражнения, так и прерывистое голодание, будут предоставлены как HICT в течение трех занятий в неделю, так и 8-часовое ограничение приема пищи.
Другой: Комбинация HICT и IF
Участники будут следить за HICT и IF в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфология СПКЯ
Временное ограничение: 8-я неделя
Изменения исходной морфологии СПКЯ на УЗИ будут определяться путем расчета количества фолликулов и измерения размера фолликулов. Для этой цели лучшим вариантом является ультразвуковое исследование, поскольку оно безвредно и недорого. СПКЯ считают, если на УЗИ в яичнике имеется 12 и более 12 фолликулов размером 2-9 мм или объемом 10 см 3 .
8-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрия
Временное ограничение: 8-я неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Вес (кг) будет измеряться с помощью весов, а рост (футы) — ростомером. ИМТ рассчитывается путем деления вашего веса в килограммах (кг) на ваш рост в квадратных метрах (м 2 ). Окружность талии (WC) измеряется в сантиметрах между реберным краем и краем таза, а окружность бедер (HC) измеряется в см на уровне лобкового симфиза дюймовой лентой.
8-я неделя
Клиническая гиперандрогения
Временное ограничение: 8-я неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале Ферримана Голви (mFG) будут использоваться для оценки гирсутизма как показателя клинической гиперандрогении.
8-я неделя
Проблемы с имиджем тела
Временное ограничение: 8-я неделя
Изменения по сравнению с исходными проблемами образа тела будут измеряться с помощью BSQ, который представляет собой самооценку проблем с формой тела, предназначенную для женщин для измерения беспокойства по поводу проблем с образом тела.
8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/MS-PT/01720

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться