HICT와 간헐적 단식이 PCOS에 미치는 영향
2024년 5월 19일 업데이트: Riphah International University
고강도 회로 훈련과 간헐적 단식이 다낭성 난소 증후군에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목표는 PCOS가 있는 여성의 PCOS 형태, 인체 측정학, 임상적 남성호르몬 과다증 및 신체 이미지 문제에 대한 고강도 회로 훈련, 간헐적 단식 및 이들의 조합의 효과를 비교하는 것입니다.
참가자들은 세 그룹으로 나누어 고강도 서킷 트레이닝, 간헐적 단식 및 이들의 조합을 받게 됩니다. 결과는 PCOS 형태학, 인체 측정학, 임상적 남성호르몬 과다증 및 신체 이미지 문제가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, Phd
- 전화번호: 033324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- 모병
- Bilal Hospital
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연락하다:
- Sarah Ehsan, PP-DPT
- 전화번호: 03217770829
- 이메일: sarah.ehsaan@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Hafsa Javed, DPT
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- 모병
- Noor Clinic
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수석 연구원:
- Hafsa Javed, DPT
-
연락하다:
- Sarah Ehsan, PP-DPT
- 전화번호: 00923217770829
- 이메일: sarah.ehsaan@riphah.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미혼 여성
로테르담 기준에 따라 PCOS 표현형 A로 진단되었습니다.
- 미국의 PCOM
- 배란 장애
- 임상적 남성호르몬 과다증(다모증 수정 Ferriman Gallway 점수 ≥ 8)
- 포함되기 전 <3개월 동안 정기적인 생활방식 중재에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 에스트로겐, 프로게스틴 또는 조합의 사용.
- 포함 전 3개월 이내에 인슐린 저항성을 위한 약물 또는 보충제 복용
- 유형 I 또는 II DM
- 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증
- BMI ≥27(BMI 아시아 기준 비만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고강도 서킷 트레이닝(HICT)
운동이 할당된 그룹에는 20~30분 동안 주당 3회 감독 세션의 고강도 서킷 트레이닝(HICT)이 제공됩니다.
HICT는 10분 동안 낮은 강도에서 중간 강도의 워밍업 후에 시작되었으며 세션 완료 후 10분의 쿨다운으로 끝났습니다.
운동 강도는 인지된 운동(RPE)의 보그 등급으로 측정됩니다.
인지된 운동은 몸이 일하고 있는 것처럼 느끼는 정도입니다.
이는 주관적인 척도이지만 0~10의 수정된 보그 등급 척도를 기반으로 한 운동 등급은 신체 활동 중 실제 심박수에 대한 상당히 좋은 추정치를 제공할 수 있습니다.
0은 "전혀 노력하지 않음"을 인식하고 10은 "최대한 노력"을 인식함.
중간 강도 활동은 3~5에서 "약간 어렵다"고 인식되며, 마찬가지로 6~10은 고강도 활동으로 인식됩니다.
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고강도 운동의 서킷으로 구성된 고강도 서킷트레이닝을 최대 8주간 진행합니다.
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활성 비교기: 간헐적 단식(IF)
간헐적 단식을 실시하는 그룹에는 시간 제한 급식(TRF) 방법이 적용됩니다.
단식 프로토콜은 12시간 식사 시간(12:12)으로 시작하여 8주(16:8)에 걸쳐 점차적으로 8시간 식사 시간으로 낮아집니다.
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16:8 IF 프로토콜로 이어지는 12:12 창으로 개입이 시작되는 시간 제한 급식을 사용합니다.
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활성 비교기: HICT와 IF의 조합
운동과 간헐적 단식을 모두 배정받은 그룹에는 주당 3회 HICT와 8시간 시간 제한 식사가 모두 제공됩니다.
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참가자들은 8주 동안 HICT와 IF를 모두 따르게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCOS 형태
기간: 8주차
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초음파상 기준 PCOS 형태의 변화는 난포 수를 계산하고 난포 크기를 측정하여 수행됩니다.
이를 위해 초음파 영상은 무해하고 저렴하기 때문에 최선의 선택입니다.
초음파 영상에서 난소에 난포가 12개 이상 12개 이상 있고 크기가 2~9mm이거나 부피가 10cm 3 인 경우 PCOS가 고려됩니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정학
기간: 8주차
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기준치로부터의 변화 체중(kg)은 체중계로 측정하고 신장(ft)은 스타디오미터로 측정합니다.
BMI는 체중(kg)을 키(m 2 )로 나누어 계산합니다.
허리 둘레(WC)는 늑골 가장자리와 골반 가장자리 사이를 센티미터 단위로 측정하고, 엉덩이 둘레(HC)는 치골 결합 수준에서 cm 단위로 인치 테이프로 측정합니다.
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8주차
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임상적 남성호르몬 과다증
기간: 8주차
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기준선 Modified Ferriman Gallwey(mFG) 점수로부터의 변화를 사용하여 임상적 남성호르몬 과다증의 척도로서 다모증을 평가할 것입니다.
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8주차
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신체 이미지 문제
기간: 8주차
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기본 신체 이미지 문제로부터의 변화는 여성이 신체 이미지 문제에 대한 우려를 측정할 수 있도록 고안된 체형 문제에 대한 자체 보고 측정인 BSQ를 사용하여 측정됩니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/MS-PT/01720
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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